País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
BLAU FARMACÊUTICA S.A.
OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR
HYDROCHLORIDE, DOBUTAMINE
OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR
12,5 MG/ML SOL INJ CX 20 AMP VD TRANS X 20 ML - 1163701390018 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2017-01-09
CLORIDRATO DE DOBUTAMINA Blau Farmacêutica S.A. Solução injetável 12,5 mg/mL BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09 CLORIDRATO DE DOBUTAMINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Solução injetável 12,5 mg/mL. Embalagem contendo 20 ampolas de 20 mL individualizadas. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA, exclusivamente por INFUSÃO INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução injetável contém: cloridrato de dobutamina (equivalente a 12,50 mg de dobutamina base) .................................................. 14,01 mg excipientes (bissulfito de sódio, edetato dissódico, água para injetáveis) q.s.p. .............................................. 1 mL Obs.: pode ser utilizado ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio durante a fabricação para ajustar o pH. I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CLORIDRATO DE DOBUTAMINA é indicado para o tratamento de insuficiência cardíaca aguda. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A dobutamina age diretamente no coração, aumentando a sua força de contração. O início da ação da dobutamina ocorre 1 a 2 minutos após o início da administração, entretanto, podem ser necessários até 10 minutos quando a velocidade de infusão é baixa. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CLORIDRATO DE DOBUTAMINA não deve ser usado por pacientes que apresentam estenose subaórtica hipertrófica idiopática ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (caracterizada pelo espessamento do músculo do ventrículo do coração), feocromocitoma (tumor formado por células produtoras de substâncias adrenérgicas, como a adrenalina), arritmias cardíacas (alteração no ritmo dos batimentos do coração) ou reações alérgicas à dobutamina. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Pacientes alérgicos à dobutamina podem apresentar reações como erupção na pele, coceira no couro cabeludo, eosinofilia (aumento de eosinófilos no sangue), febre e broncoespasmo (contração dos Leia o documento completo
CLORIDRATO DE DOBUTAMINA Blau Farmacêutica S.A. Solução injetável 12,5 mg/mL BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA PROFISSIONAIS DE SAÚDE RDC 47/09 CLORIDRATO DE DOBUTAMINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Solução injetável 12,5 mg/mL. Embalagem contendo 20 ampolas de 20 mL individualizadas. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA, exclusivamente por INFUSÃO INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução injetável contém: cloridrato de dobutamina (equivalente a 12,50 mg de dobutamina base) ............................................................................................... 14,01 mg excipientes (bissulfito de sódio, edetato dissódico, água para injetáveis) q.s.p. ............................................................................................ 1 mL Obs.: pode ser utilizado ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio durante a fabricação para ajustar o pH. I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CLORIDRATO DE DOBUTAMINA é indicado quando é necessário o suporte inotrópico para o tratamento de pacientes com estados de hipoperfusão nos quais o débito cardíaco é insuficiente para suportar as demandas circulatórias. É indicado também quando é necessário o suporte inotrópico para o tratamento de pacientes nos quais a pressão de enchimento ventricular anormalmente aumentada pode levar a um risco de congestão pulmonar e edema. CLORIDRATO DE DOBUTAMINA é usado para aumentar a contratilidade cardíaca no tratamento de insuficiência cardíaca aguda resultante tanto de doença cardíaca orgânica como de procedimentos cirúrgicos cardíacos. É utilizado também no tratamento a curto prazo para aumentar a contratilidade cardíaca na descompensação cardíaca da insuficiência cardíaca congestiva ou na contratilidade deprimida devido a uma cirurgia cardíaca ou a uma cirurgia vascular de grande porte. A experiência com dobutamina intravenosa em ensaios controlados não se estende além de 48 horas de adm Leia o documento completo