País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTI-HISTAMÍNICOS PARA USO SISTÊMICO
FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE
ANTI-HISTAMÍNICOS PARA USO SISTÊMICO
6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS - 1677306300011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 150 ML + SER DOS - 1677306300021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão
Válido
2019-10-21
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SUSPENSÃO ORAL 6 MG/ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cloridrato de fexofenadina “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Suspensão oral de 6 mg/mL. Embalagem contendo um frasco de 60 mL ou 150 mL + seringa dosadora. USO ORAL USO PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada 1 mL da suspensão oral de 6 mg/mL contém: cloridrato de fexofenadina*........................................................................................................................................... 6 mg veículo** q.s.p. ............................................................................................................................................................ 1 mL *cada 1 mL contém 6,0 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 5,6 mg de fexofenadina base. **propilenoglicol, goma xantana, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, butilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico di-hidratado, sacarose, xilitol, poloxâmer, aroma artificial de framboesa, dióxido de titânio e água purificada. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Está indicado para o alívio das manifestações alérgicas tais como: - rinite alérgica incluindo espirros, obstrução nasal (nariz entupido); - prurido (coceira) no nariz, no palato (céu da boca), na garganta e nos olhos; - coriza (nariz escorrendo); - conjuntivite alérgica com sintomas de lacrimejamento e vermelhidão dos olhos; - febre do feno (causada pelo pólen de algumas plantas); - alergias da pele como os da urticária (erupções avermelhadas na pele que causam coceira). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de fexofenadina é um produto com rápida ação antialérgica (evita os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo e que causa alergia). Tempo médio de início de ação: inicia-se dentro de 1 hora. Alcança seu efeito máximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se no mínimo por 12 hora Leia o documento completo
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SUSPENSÃO ORAL 6 MG/ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cloridrato de fexofenadina “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Suspensão oral de 6 mg/mL. Embalagem contendo um frasco de 60 mL ou 150 mL + seringa dosadora. USO ORAL USO PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada 1 mL da suspensão oral de 6 mg/mL contém: cloridrato de fexofenadina*........................................................................................................................................... 6 mg veículo** q.s.p. ............................................................................................................................................................ 1 mL *cada 1 mL contém 6,0 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a 5,6 mg de fexofenadina base. **propilenoglicol, goma xantana, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, butilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico di-hidratado, sacarose, xilitol, poloxâmer, aroma artificial de framboesa, dióxido de titânio e água purificada. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é um anti-histamínico destinado ao tratamento das manifestações alérgicas, tais como sintomas de rinite alérgica (incluindo espirros, obstrução nasal, prurido, coriza, conjuntivite alérgica e febre do feno) e urticária. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O cloridrato de fexofenadina inibiu a formação de pápula e o eritema provocados por injeção de histamina. Após dose única e doses de duas vezes ao dia de cloridrato de fexofenadina demonstrou-se que a droga apresenta rápido efeito anti-histamínico, iniciando-se dentro de 1 hora e alcançando seu efeito máximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se no mínimo por 12 horas. Foi alcançada mais de 80% de inibição máxima nas áreas de formação de pápula e eritema. Não foi observada tolerância desses efeitos após 28 dias. Estudos clínicos conduzidos em rinite Leia o documento completo