Cloridrato de fexofenadina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE FEXOFENADINA

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE

Área terapêutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

120 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1037007420018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 180 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1037007420026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-03-09

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE FEXOFENADINA
COMPRIMIDO REVESTIDO 120MG
COMPRIMIDO REVESTIDO 180MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO REVESTIDO 120MG
Embalagem contendo 10 comprimidos.
COMPRIMIDO REVESTIDO 180MG
Embalagem contendo 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 120mg contém:
cloridrato de fexofenadina (equivalente a 112mg de
fexofenadina)............................. 120mg
Excipiente
q.s.p..................................................................................................
1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, amido, dióxido de silício,
água, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, povidona, dióxido de
titânio, óxido de ferro
vermelho e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 180mg contém:
cloridrato de fexofenadina (equivalente a 168mg de
fexofenadina)............................. 180mg
Excipiente
q.s.p...................................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, amido, dióxido de silício,
água, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, povidona, dióxido de
titânio, óxido de ferro
vermelho e óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Está indicado para o alívio das manifestações alérgicas tais
como:
-rinite alérgica incluindo espirros, obstrução nasal (nariz
entupido);
-prurido (coceira) no nariz, no palato (céu da boca), na garganta e
nos olhos;
-coriza (nariz escorrendo);
-conjuntivite alérgica com sintomas de lacrimejamento e vermelhidão
dos olhos;
-febre do feno (causada pelo pólen de algumas plantas);
-alergias da pele como os da urticária (erupções avermelhadas na
pele que causam coceira).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de fexofenadina é um produto com rápida

Características técnicas

CLORIDRATO DE FEXOFENADINA
COMPRIMIDO REVESTIDO 120MG
COMPRIMIDO REVESTIDO 180MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO REVESTIDO 120MG
Embalagem contendo 10 comprimidos.
COMPRIMIDO REVESTIDO 180MG
Embalagem contendo 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 120mg contém:
cloridrato de fexofenadina (equivalente a 112mg de
fexofenadina)............................. 120mg
Excipiente
q.s.p..................................................................................................
1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, amido, dióxido de silício,
água, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, povidona, dióxido de
titânio, óxido de ferro
vermelho e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 180mg contém:
cloridrato de fexofenadina (equivalente a 168mg de
fexofenadina)............................. 180mg
Excipiente
q.s.p...................................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, amido, dióxido de silício,
água, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, povidona, dióxido de
titânio, óxido de ferro
vermelho e óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este
medicamento
é
um
anti-histamínico
destinado
ao
tratamento
das
manifestações
alérgicas,
tais
como
sintomas
de
rinite
alérgica
(incluindo
espirros,
obstrução
nasal,
prurido, coriza, conjuntivite alérgica e febre do feno) e urticária.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cloridrato de fexofenadina inibiu a formação de pápula e o
eritema provocados por
injeção de histamina. Após dose única e doses de duas vezes ao dia
de cloridrato de
fexofenadina
demonstrou-se
que
a
droga
apresenta
rápido
efeito
anti-histamínico,
iniciando-se dent