cloridrato de granisetrona

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE GRANISETRONA

Disponível em:

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA

Código ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, GRANISETRON

Área terapêutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Resumo do produto:

1 MG/ML SOL INJ IV CT AMP VD TRANS X 3 ML - 1038700680015 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 1 MG/ML SOL INJ IV CX 10 AMP VD TRANS X 3 ML - 1038700680023 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 1 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 3 ML - 1038700680031 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-10-02

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE GRANISETRONA
Medicamento genérico, Lei nº. 9.787, de 1999
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Solução injetável
1 mg/mL
CLORIDRATO DE GRANISETRONA
Medicamento genérico, Lei nº. 9.787, de 1999
1 mg/mL
APRESENTAÇÕES
Solução injetável.
Caixa com 1 ampola de 3 mg em 3 mL (1 mg/mL);
Caixa com 10 ampolas de 3 mg em 3 mL (1 mg/mL);
Caixa com 50 ampola de 3 mg em 3 mL (1 mg/mL).
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL solução injetável contém:
cloridratro de granisetrona
....................................................................................................................
1,12 mg*
excipientes: (cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado,
ácido cítrico, hidróxido de sódio, ácido
clorídrico e água para injetáveis) q.s.p.
.......................................................................................................
1 mL
*equivalente a granisetrona 1 mg/mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito
de determinado item, por favor, informe ao seu médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de granisetrona é indicado para a prevenção e
tratamento das náuseas e vômitos induzidos por
terapia citostática (terapia contra o câncer) e para a prevenção e
tratamento das náuseas e vômitos pós-
operatório.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de granisetrona é um medicamento que apresenta atividade
contra as náuseas (ou enjoos) e
vômitos causados pelos medicamentos usados na quimioterapia ou que
aparecem depois de cirurgias.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar cloridrato de granisetrona se for alérgico à
granisetrona ou a qualquer um dos
componentes deste medicamento.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA. CLORIDRATO DE GRANISETRONA É UM MEDICAMENTO
CLASSIFICADO NA CAT

Características técnicas

CLORIDRATO DE GRANISETRONA
Medicamento genérico, Lei nº. 9.787, de 1999
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Solução injetável
1 mg/mL
CLORIDRATO DE GRANISETRONA
Medicamento genérico, Lei nº. 9.787, de 1999
1 mg/mL
APRESENTAÇÕES
Solução injetável.
Caixa com 1 ampola de 3 mg em 3 mL (1 mg/mL);
Caixa com 10 ampolas de 3 mg em 3 mL (1 mg/mL);
Caixa com 50 ampola de 3 mg em 3 mL (1 mg/mL).
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL solução injetável contém:
cloridratro de granisetrona
........................................................................................................................
1,12 mg*
excipientes: (cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado,
ácido cítrico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e
água para injetáveis) q.s.p.
.................................................................................................................................
1 mL
*equivalente a granisetrona 1 mg/mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de granisetrona administrado por via intravenosa é
indicado para a prevenção e tratamento das
náuseas e vômitos induzidos por terapia citostática e para a
prevenção e tratamento das náuseas e vômitos pós-
operatórios.
2- RESULTADOS DE EFICÁCIA
NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS PELA QUIMIOTERAPIA
Foi demonstrado que cloridrato de granisetrona administrado por via
intravenosa é eficaz na prevenção e no
tratamento de náuseas e vômitos associados com quimioterapia
oncológica em adultos.
1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11
O
cloridrato de granisetrona administrado por via intravenosa demonstrou
ser eficaz em crianças a partir de 2
anos para prevenção e tratamento de náuseas e vômitos agudos
induzidos pela quimioterapia.
12,13,14
NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS
Foi demonstrado que cloridrato de granisetrona administrado por via
intravenosa é eficaz para a prevenção e
tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios em adul