Cloridrato de loperamida

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE LOPERAMIDA

Disponível em:

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

ANTIDIARREICOS SIMPLES SEM ACAO ANTIMICROBIANA

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE LOPERAMIDE

Área terapêutica:

ANTIDIARREICOS SIMPLES SEM ACAO ANTIMICROBIANA

Resumo do produto:

2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1410706220011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1410706220021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC) - 1410706220038 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-08-19

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE LOPERAMIDA_VP
CLORIDRATO DE LOPERAMIDA
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Comprimido
2 mg
CLORIDRATO DE LOPERAMIDA_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE LOPERAMIDA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
O cloridrato de loperamida 2 mg é apresentado em embalagens com 12 ou
200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cloridrato de
loperamida..........................................................................................................................2
mg
Excipientes
q.s.p........................................................................................................................1
comprimido
(lactose, amido, talco e estearato de magnésio)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de sintomas como:
- diarreia aguda sem causa específica, sem caráter infeccioso;
- diarreias crônicas espoliativas, associadas às doenças
inflamatórias como Doença de Crohn e retocolite
ulcerativa;
- nas ileostomias e colostomias, que são cirurgias realizadas em
partes do intestino denominadas íleo e
cólon, respectivamente, com excessiva perda de água e eletrólitos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Na diarreia, o cloridrato de loperamida faz com que as fezes fiquem
mais sólidas e diminui a frequência de
evacuações. O cloridrato de loperamida tem seu início de ação
desde a primeira tomada, ocorrendo uma
redução gradual da diarreia.
Estudos clínicos têm demonstrado que o início da ação da
loperamida no controle da diarreia aguda ocorre
dentro das primeiras 1 a 2 horas seguidas da primeira dose.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O CLORIDRATO DE LOPERAMIDA É EXCLUSIVAMENTE PARA USO ADULTO. NÃO
DEVE, PORTANTO, SER UTILIZADO POR
CRIANÇAS, ESPECIALMENTE AS MENORES DE DOIS ANOS DE IDADE.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO NA DIARREIA AGUDA OU PERSISTENTE DA
CRIANÇA.
Não tome este medicamento se você for alérgico ao cloridrato de
loper

Características técnicas

CLORIDRATO DE LOPERAMIDA_VPS
CLORIDRATO DE LOPERAMIDA
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Comprimido
2 mg
CLORIDRATO DE LOPERAMIDA_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE LOPERAMIDA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
O cloridrato de loperamida 2 mg é apresentado em embalagem com 12 ou
200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cloridrato de
loperamida..........................................................................................................................2
mg
Excipientes
q.s.p........................................................................................................................1
comprimido
(lactose, amido, talco e estearato de magnésio)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de loperamida está indicado no tratamento sintomático
de:
- diarreia aguda inespecífica, sem caráter infeccioso;
- diarreias crônicas espoliativas, associadas a doenças
inflamatórias como Doença de Crohn e retocolite
ulcerativa;
- nas ileostomias e colostomias com excessiva perda de água e
eletrólitos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DIARREIA AGUDA
A eficácia de 2 mg de loperamida em cápsulas para o tratamento de
diarreia aguda foi estabelecida em 2
estudos clínicos randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo
(N=376, pacientes com idade entre 9
e 85 anos), sendo que em um deles também foi incluído outro grupo
controlado por ativo (difenoxilato e
clioquinol + fanquinona).
1,2
Uma dose única de 4 mg de loperamida (duas cápsulas de 2 mg)
aumentou significativamente o tempo entre
a administração da dose e a primeira ocorrência de fezes não
uniformes e propiciou a uma menor recorrência
de fezes não uniformes ao final de 24 horas de estudo quando
comparado com placebo (uma diferença
significativa a favor da loperamida foi observada assim que completada
1 hora após a administração em 1
estudo).
1,2
A loperamida também demonstrou reduzir a necessidade de tratamento
antidiarreic