CLORIDRATO DE MEMANTINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE MEMANTINA

Disponível em:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE MEMANTINE

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1097403180013 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1097403180021 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1097403180031 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1097403180048 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1097403180056 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1097403180064 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1097403180072 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-06-14

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE MEMANTINA
10 MG
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA.
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
cloridrato de memantina (Paciente) 09/2021
2
MODELO DE BULA
DO PACIENTE
CLORIDRATO DE MEMANTINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Embalagens comerciais com 30 ou 60 comprimidos revestidos de 10 mg de
cloridrato de memantina.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
CLORIDRATO DE MEMANTINA
10 mg
contém:
cloridrato de
memantina......................................................................................................................10
mg*
*equivalente a 8,31 mg de memantina
Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, opadry II white.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
CLORIDRATO DE MEMANTINA
é indicado para:
O tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a
alterações na transmissão de sinais no
cérebro. O cérebro contém receptores do tipo N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de
sinais nervosos em áreas importantes para aprendizagem e memória.
O
CLORIDRATO DE MEMANTINA
é um antagonista dos receptores NMDA; ele atua nestes receptores,
melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tomar
CLORIDRATO DE MEMANTINA
se você for alérgico ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro
componente da formulação (veja em
COMPOSIÇÃO
).
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Fale
com seu médico principalmente se
você:
- tem epilepsia;
- teve infarto do miocárdio (ataque cardíaco) recente;
- sofre de comprometimento cardíaco congestivo;
- s

Características técnicas

Biolab Farma Genéricos Ltda.
cloridrato de memantina (Profissional) 03/2021
1
CLORIDRATO DE MEMANTINA
10 MG
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA.
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
cloridrato de memantina (Profissional) 09/2021
MODELO DE BULA
DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
CLORIDRATO DE MEMANTINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Embalagens comerciais com 30 ou 60 comprimidos revestidos de 10 mg de
cloridrato de memantina.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
CLORIDRATO DE MEMANTINA 10 MG
contém:
cloridrato de
memantina......................................................................................................................10
mg*
*equivalente a 8,31 mg de memantina
Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, opadry II White.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CLORIDRATO DE MEMANTINA
é indicado para:
O tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Em estudos de curto prazo em ratos a memantina, tal como outros
antagonistas do NMDA, induziu
vacuolização e necrose neuronal (lesões de Olney) apenas quando
tomada em doses que conduzem a
concentrações séricas máximas muito elevadas. A ataxia e outros
sinais pré-clínicos precederam a
vacuolização e necrose. Uma vez que os efeitos nunca foram
observados em estudos a longo prazo em
roedores ou não roedores, a relevância clínica destas evidências
é desconhecida.
Foram observadas, inconsistentemente, alterações oculares em estudos
de toxicidade repetida em roedores
e cães, mas não em macacos. Os exames oftalmológicos específicos
nos estudos clínicos com a memantina
não revelaram alterações oculares.
Em roedor foi observada em fosfolipídios nos macrófagos pulmonares
devido à acumulação da memantina
nos lisossomas. Este efeito é reconhecido em outras substâncias
ativas com propriedades anfi