cloridrato de metformina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE METFORMINA

Disponível em:

SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA

Código ATC:

ANTIDIABETICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE METFORMIN

Área terapêutica:

ANTIDIABETICOS

Resumo do produto:

500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1071402550018 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 850 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1071402550026 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 850 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 450 - 1071402550034 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 525 - 1071402550042 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1071402550050 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2018-08-27

Folheto informativo - Bula

Rua Nicolau Alayon, 441 – Interlagos – São Paulo-SP – 04802-000
- PABX: (11) 5660-4000 – Fax: [phone]
SAC: 0800-176777 - Site: www.sanval.com.br
CLORIDRATO DE METFORMINA
COMPRIMIDOS – 850 MG
Bula versão Paciente
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I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de metformina
APRESENTAÇÕES
Cloridrato de metformina
850 mg
Embalagens contendo 30 e 450 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de cloridrato de metformina
850 mg contém:
cloridrato de metformina ............................ 850 mg*
Excipientes**q.s.p.:.......................................1
comprimido
*equivalente a 663 mg de metformina base.
**celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, dióxido
de silício e estearato de magnésio.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de metformina é um medicamento antidiabético de uso oral,
que associado a uma dieta
apropriada, é utilizado para o tratamento do diabetes tipo 2,
isoladamente ou em combinação com outros
antiadiabéticos orais, como por exemplo aqueles da classe das
sulfonilureias. Pode ser utilizado também
para o tratamento do diabetes tipo 1 em complementação à
insulinoterapia. Cloridrato de metformina é
indicado na prevenção de diabetes mellitus tipo 2 em pacientes com
sobrepeso (Índice de Massa Corporal
igual ou acima de 24 kg/m2; igual ou acima de 22 kg/m2 entre
asiáticos) com pré-diabetes e pelo menos
um fator de risco adicional (tais como pressão arterial alta, idade
acima de 40 anos, quantidade anormal
de lipídios (gordura) no sangue, histórico familiar de diabetes ou
histórico de diabetes durante a
gravidez), nos quais a modificação intensiva no estilo de vida
(dieta rigorosa e exercícios físicos
regulares) isoladamente não proporcionou controle glicêmico
adequado. Cloridrato de met

Características técnicas

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CLORIDRATO DE METFORMINA
COMPRIMIDOS – 850 MG
Versão bula do profissional da saúde
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I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de metformina
APRESENTAÇÕES
Cloridrato de metformina
850 mg
Embalagens contendo 30 e 450 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de cloridrato de metformina
850 mg contém:
cloridrato de metformina ............................ 850 mg*
Excipientes**q.s.p.:..................................... 1 comprimido
*equivalente a 663 mg de metformina base.
** celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio,
dióxido de silício e estearato de magnésio
.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Como agente antidiabético, associado ao regime alimentar, para o
tratamento de:
- Diabetes mellitus tipo 2, não dependente de insulina (diabetes da
maturidade, diabetes do obeso, diabetes em adultos de peso
normal), isoladamente ou complementando a ação de outros
antidiabéticos (como as sulfonilureias): em adultos e crianças acima
de
10 anos;
- Diabetes mellitus tipo 1, dependente de insulina, como complemento
da insulinoterapia em casos de diabetes instável ou insulino-
resistente (ver Advertências e precauções).
- Prevenção de diabetes mellitus tipo 2 em pacientes com sobrepeso
(IMC ≥ 24 kg/m2; 22 kg/m2 entre asiáticos) com pré-diabetes
(IGT e/ou IFG e/ou HbA1c aumentada)
▪ e pelo menos um fator de risco adicional (tais como hipertensão
arterial, idade acima de 40 anos, dislipidemia, histórico familiar de
diabetes ou histórico de diabetes gestacional) para desenvolvimento
de diabetes mellitus tipo 2 evidente e
▪ nos quais a modificação intensiva no estilo de vida (di