cloridrato de metilfenidato

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE METILFENIDATO

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

PSICOANALÉPTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, METHYLPHENIDATE

Área terapêutica:

PSICOANALÉPTICOS

Resumo do produto:

10 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1023512240013 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1023512240021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1023512240031 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1023512240048 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 100 - 1023512240064 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-07-24

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE METILFENIDATO
EMS S/A
COMPRIMIDO
10 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de metilfenidato
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 10 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60, 90* e 100**
unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
cloridrato de
metilfenidato*............................................................................................................10mg
excipiente**
q.s.p...................................................................................................................................1
com
*equivalente a 8,648 mg de metilfenidato.
**celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
fosfato
de
cálcio
tribásico,
talco
e
estearato
de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
CLORIDRATO
DE
METILFENIDATO
É
UTILIZADO
PARA
O
TRATAMENTO
DO
TRANSTORNO
DE
DÉFICIT
DE
ATENÇÃO/HIPERATIVIDADE.
O Transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) ou
Transtorno hipercinético é um distúrbio de
comportamento em crianças e adolescentes. Cerca de 3% das crianças
sofrem deste transtorno, o que as
torna incapazes de ficarem paradas e/ou se concentrar em tarefas por
um determinado período de tempo.
As crianças com esse transtorno podem ter dificuldades para aprender
e fazer tarefas escolares. Elas
podem frequentemente se tornar difícil de lidar, tanto na escola
quanto em casa. Adultos com TDAH
frequentemente têm dificuldade de se concentrar. Costumam se sentir
inquietos, impacientes, desatentos e
ficam entediados com facilidade. Podem ter dificuldades em organizar
sua vida pessoal e trabalho.
Se o paciente é uma criança ou se você for um adolescente, o
médico prescreveu
cloridrato de
metilfenidato como parte de um programa de tratamento de TDAH, o qual
incluirá também, usualmente,
terapia psicológica, educacional e social.
Se
você
tem
alguma
dúvida
sobre
com

Características técnicas

CLORIDRATO DE METILFENIDATO
EMS S/A
COMPRIMIDO
10 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de metilfenidato
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 10 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60, 90* e 100**
unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
cloridrato de
metilfenidato*......................................................................................................................10
mg
excipiente**
q.s.p.............................................................................................................................................1
com
*equivalente a 8,648 mg de metilfenidato.
**celulose microcristalina, lactose monoidratada, fosfato de cálcio
tribásico, talco e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES

TRANSTORNO DE DÉFICIT DE ATENÇÃO/HIPERATIVIDADE (TDAH)
O TDAH era anteriormente conhecido como distúrbio de déficit de
atenção ou disfunção cerebral mínima.
Outros termos utilizados para descrever essa síndrome comportamental
incluem: distúrbio hipercinético, lesão
cerebral mínima, disfunção cerebral mínima, disfunção cerebral
menor e síndrome psicorgânica dos pacientes.
O cloridrato de metilfenidato é indicado como parte de um programa de
tratamento amplo que tipicamente
inclui medidas psicológicas, educacionais e sociais, direcionadas a
pacientes estáveis com uma síndrome
comportamental
caracterizada
por
distractibilidade
moderada
a
grave,
déficit
de
atenção,
hiperatividade,
labilidade emocional e impulsividade. O diagnóstico deve ser feito de
acordo com o critério DSM-IV ou com as
normas na CID-10. Os sinais neurológicos não localizáveis (fracos),
a deficiência de aprendizado e EEG
anormal podem ou não estar presentes e um diagnóstico de disfunção
do sistema nervoso central pode ou não
ser assegurado.
CONSIDERAÇÕES ESPECIAIS SOBR