CLORIDRATO DE NALOXONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE NALOXONA

Disponível em:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE / NALOXONE

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Resumo do produto:

0,4 MG/ ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 1 ML - 1134301770014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,4 MG/ ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1 ML - 1134301770022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,4 MG/ ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1 ML - 1134301770030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,4 MG/ ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML - 1134301770049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2010-04-26

Folheto informativo - Bula

1
CLORIDRATO DE NALOXONA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
0,4 mg/mL
2
CLORIDRATO DE NALOXONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
cloridrato de naloxona
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÕES:
0,4 mg/mL – Cartucho com 10 ampolas contendo 1 mL
0,4 mg/mL – Caixa com 25 ampolas contendo 1 mL
0,4 mg/mL – Caixa com 50 ampolas contendo 1 mL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO • USO INTRAVENOSO / INTRAMUSCULAR /
SUBCUTÂNEO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
cloridrato de
naloxona.............................................................................................................................................................0,4
mg
Veículo
q.s.p..............................................................................................................................................................................1
mL
(cloreto de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de naloxona é um antagonista de opioide indicado para o
tratamento de emergência de superdose ou intoxicação
aguda por opioide, suspeita ou comprovada, que se manifesta por
depressão respiratória e/ou depressão do sistema nervoso
central. Este medicamento também pode ser usado para a reversão
completa ou parcial dos efeitos adversos de opioides,
especialmente depressão respiratória, causados com seu uso
terapêutico e para o diagnóstico de superdose aguda, suspeita ou
conhecida, por opioides. São exemplos de opioides: morfina, metadona,
nalbufina, tramadol, buprenorfina e sufentanila.
O cloridrato de naloxona também é utilizado para a reversão da
depressão respiratória em neonatos de mães que receberam
opioides durante o trabalho de parto.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de naloxona é um medicamento que reverte os efeitos dos
opioides, como depressão respiratória, sedação,
hipotensão, efeitos disfóricos (mal estar psíquico) e
psicot

Características técnicas

1
CLORIDRATO DE NALOXONA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Injetável
0,4 mg/mL
2
CLORIDRATO DE NALOXONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
cloridrato de naloxona
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÕES:
0,4 mg/mL – Cartucho com 10 ampolas contendo 1 mL
0,4 mg/mL – Caixa com 25 ampolas contendo 1 mL
0,4 mg/mL – Caixa com 50 ampolas contendo 1 mL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO • USO INTRAVENOSO / INTRAMUSCULAR /
SUBCUTÂNEO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
cloridrato de
naloxona................................................................................................................................................................................................................0,4
mg
Veículo
q.s.p.................................................................................................................................................................................................................................1
mL
(cloreto de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
O cloridrato de naloxona, um antagonista de opioide, é um congênere
da oximorfona.
Difere estruturalmente da oximorfona pela substituição do grupo
metila ligado ao átomo de nitrogênio por um grupo alila.
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de naloxona é um antagonista de opioide indicado para o
tratamento de emergência de superdose ou intoxicação aguda por
opioide, suspeita ou
comprovada, que se manifesta por depressão respiratória e/ou
depressão do sistema nervoso central. Este medicamento também pode
ser usado para a reversão
completa ou parcial dos efeitos adversos de opioides, especialmente
depressão respiratória, causados com seu uso terapêutico e para o
diagnóstico de
superdose aguda, suspeita ou conhecida, por opioides. São exemplos de
opioides: morfina, metadona, nalbufina, tramadol, buprenorfina e
sufentanila.
O cloridrato de naloxona também é utilizado para a reversão da
depressão respi