CLORIDRATO DE ONDANSENTRONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, ONDANSETRON dihydrate

Área terapêutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Resumo do produto:

2 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 2 ML - 1049714030013 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 2 ML - 1049714030021 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1049714030031 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 2 ML - 1049714030048 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-02-20

Folheto informativo - Bula

cloridrato de ondansetrona
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Solução injetável
2 mg/mL
1
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1.999
SOLUÇÃO INJETÁVEL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução injetável 2 mg/mL: embalagem contendo 1, 5, 50 ou 100
ampolas de 2 mL
USO ENDOVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 MÊS
(PARA CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS)
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 MESES
(PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA E
RADIOTERAPIA)
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução injetável contém:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado
.........................................................................................
2,50 mg*
*equivalente a 2,00 mg de ondansetrona base
Veículo: ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, cloreto de
sódio, hidróxido de sódio e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESSE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de ondansetrona é indicado para o uso em adultos e
crianças a partir de 6 meses de idade
para o controle de náuseas e vômito que são provocados por alguns
tratamentos, como quimioterapia ou
radioterapia, evitando assim que você se sinta mal, enjoado ou vomite
após estes tratamentos.
Também é indicado para a prevenção de náuseas e vômitos após
uma operação, em adultos e crianças a
partir de 1 mês de idade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Certos tratamentos médicos, como quimioterapia, radioterapia e
cirurgia, podem levar seu organismo a
liberar serotonina, uma substância que causa náuseas e vômitos.
Cloridrato de ondansetrona pertence a
um grupo de medicamentos chamados de antieméticos e bloqueia a ação
dessa substância, evitando,
portanto, que você sinta náuseas e vômitos decorrentes desses
tratamentos.
O cloridrato de ondansetrona injetável possui um rápido início de
ação, e por isso pode ser administrado
na indução da anestesia ou imediat

Características técnicas

cloridrato de ondansetrona
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
2 mg/mL
1
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1.999
SOLUÇÃO INJETÁVEL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 2 mg/mL: embalagem contendo 1, 5, 50 ou 100
ampolas de 2 mL
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 MÊS DE IDADE
(PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS)
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 MESES DE IDADE
(PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA E
RADIOTERAPIA)
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado
.....................................................................................................................................2,50
mg*
*equivalente a 2 mg de ondansetrona base
Veículo: ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, cloreto de
sódio, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de ondansetrona é indicado para uso em adultos e
crianças a partir de 6 meses de idade para o controle de náuseas e
vômitos induzidos por quimioterapia ou radioterapia.
Também é indicado para a prevenção e tratamento de náuseas e
vômitos pós-operatórios, em adultos e crianças a partir de 1 mês
de
idade.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Cloridrato de ondansetrona demonstrou eficácia no controle de
náuseas e vômitos em 75% dos pacientes tratados com quimioterapia
com cisplatina.
1
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. MARTY M. et al.
Comparison of the 5-hydroxytryptamine3 (serotonina) antagonista
ondansetron (GR 38032F) with high-dose
metoclopramide in the control of cisplatin-induced emesis. N Engl J
Med, 32;322(12): 816-21, 1990.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
MECANISMO DE AÇÃO
A ondansetrona, substância ativa do cloridrato de ondansetrona, é um
potente antagonista, altamente seletivo, dos receptore