CLORIDRATO DE ONDANSETRONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA

Disponível em:

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA

Código ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, ONDANSETRON

Área terapêutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Resumo do produto:

2 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML - 1038700580010 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 4 ML - 1038700580029 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 2 ML - 1038700580037 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1038700580045 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 4 ML - 1038700580053 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 4 ML - 1038700580061 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-05-28

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Solução injetável
2 mg/mL
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
Medicamento genérico, Lei Nº. 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
-
Solução injetável 2 mg/mL, caixa com 100 ampolas de vidro âmbar
2mL
-
Solução injetável 2mg/mL, caixa com 50 ampolas de vidro âmbar 2mL
-
Solução injetável 2mg/mL, cartucho com 10 ampolas de vidro âmbar
2mL
-
Solução injetável 2mg/mL, caixa com 100 ampolas de vidro âmbar 4mL
-
Solução injetável 2mg/mL, caixa com 50 ampolas de vidro âmbar 4mL
-
Solução injetável 2mg/mL, cartucho com 10 ampolas de vidro âmbar
4mL
VIA INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 MÊS DE IDADE
(PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS)
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 MESES DE IDADE
(PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA E
RADIOTERAPIA)
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de solução injetável contém:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado
.............................................................................................................................
2,5 mg
(equivalente a 2,00 mg de ondansetrona base)
excipientes (ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, cloreto
de sódio e água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de ondansetrona é indicado para uso em adultos e
crianças a partir de 6 meses de idade para o controle de náuseas
e vômitos que são provocados por alguns tratamentos, como
quimioterapia ou radioterapia, evitando assim que você se sinta
mal, enjoado ou vomite após estes tratamentos.
Também é indicado para a prevenção de náuseas e vômitos após
uma operação, em adultos e crianças a partir de 1 mês de idade.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Certos tratamentos médicos, como quimioterapia, radioterapia e
cirurgia, podem levar seu organismo a liberar serotonina,
uma substância que provoca náuseas e vômitos. O cloridrato de
ondan

Características técnicas

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Solução injetável
2mg/mL
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
Medicamento genérico, Lei Nº. 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
-
Solução injetável 2 mg/mL, caixa com 100 ampolas de vidro âmbar
2mL
-
Solução injetável 2mg/mL, caixa com 50 ampolas de vidro âmbar 2mL
-
Solução injetável 2mg/mL, cartucho com 10 ampolas de vidro âmbar
2mL
-
Solução injetável 2mg/mL, caixa com 100 ampolas de vidro âmbar 4mL
-
Solução injetável 2mg/mL, caixa com 50 ampolas de vidro âmbar 4mL
-
Solução injetável 2mg/mL, cartucho com 10 ampolas de vidro âmbar
4mL
VIA INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 MÊS DE IDADE
(PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS)
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 MESES DE IDADE
(PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA E
RADIOTERAPIA)
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de solução injetável contém:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado
..............................................................................................................................
2,5 mg
(equivalente a 2,00 mg de ondansetrona base)
excipientes (ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, cloreto
de sódio e água para injetáveis)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O cloridrato de ondansetrona é indicado para uso em adultos e
crianças a partir de 6 meses de idade para o controle de náuseas
e vômitos induzidos por quimioterapia ou radioterapia.
Também é indicado para a prevenção e tratamento de náuseas e
vômitos pós-operatório, em adultos e crianças a partir de 1
mês de idade.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cloridrato de ondansetrona demonstrou eficácia no controle de
náuseas e vômitos em 75% dos pacientes tratados com
quimioterapia com cisplatina
1
.
_1_
_MARTY M. et al. Comparison of the 5-hydroxytryptamine3 (serotonin)
antagonist ondansetron (GR 38032F) with high- _
_dose metoclopramide in the control