cloridrato de ondansetrona

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO

Disponível em:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, ONDANSETRON dihydrate

Área terapêutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Resumo do produto:

2 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 100 AMP VD AMB X 2 ML - 1134301990014 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 2 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 100 AMP VD AMB X 4 ML - 1134301990022 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-09-02

Folheto informativo - Bula

1
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
2 mg/mL
2
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
Medicamento genérico nº Lei 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÕES:
2 mg/mL - Caixa contendo 100 ampolas de vidro âmbar de 2 mL
2 mg/mL - Caixa contendo 100 ampolas de vidro âmbar de 4 mL
VIA INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 MÊS DE IDADE
(PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS)
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 MESES DE IDADE
(PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA E
RADIOTERAPIA)
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de ondansetrona
diidratado.................................................................................................................................*2,50
mg
*equivalente a 2,0 mg de ondansetrona
Excipiente
q.s.p.........................................................................................................................................................................1
mL
(ácido cítrico, citrato de sódio, cloreto de sódio, água para
injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de ondansetrona é indicado para uso em adultos e
crianças a partir de 6 meses de idade para o controle de náuseas
e vômitos que são provocados por alguns tratamentos, como
quimioterapia ou radioterapia, evitando assim que você se sinta
mal, enjoado ou vomite após estes tratamentos.
Também é indicado para a prevenção de náuseas e vômitos após
uma operação, em adultos e crianças a partir de 1 mês de
idade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Certos tratamentos médicos, como quimioterapia, radioterapia e
cirurgia, podem levar seu organismo a liberar serotonina, uma
substância que provoca náuseas e vômitos. O cloridrato de
ondansetrona
pertence a um grupo de medicamentos chamados de
antieméticos e bloqueia a aç

Características técnicas

1
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
2 mg/mL
2
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÕES:
2 mg/mL - Caixa contendo 100 ampolas de vidro âmbar de 2 mL
2 mg/mL - Caixa contendo 100 ampolas de vidro âmbar de 4 mL
VIA INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 MÊS DE IDADE
(PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS)
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 MESES DE IDADE
(PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA E
RADIOTERAPIA)
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de ondansetrona
diidratado....................................................................................................................................................................................*2,50
mg
*equivalente a 2,0 mg de ondansetrona
Excipiente
q.s.p............................................................................................................................................................................................................................1
mL
(ácido cítrico, citrato de sódio, cloreto de sódio, água para
injetáveis)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de ondansetrona é indicado para uso em adultos e
crianças a partir de 6 meses de idade para o controle de náuseas e
vômitos induzidos por
quimioterapia ou radioterapia.
Também é indicado para a prevenção e tratamento de náuseas e
vômitos pós-operatório, em adultos e crianças a partir de 1 mês
de idade.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cloridrato de ondansetrona demonstrou eficácia no controle de
náuseas e vômitos em 75% dos pacientes tratados com quimioterapia
com cisplatina.
1
_1 MARTY M. et al. Comparison of the 5-hydroxytryptamine3 (serotonin)
antagonist ondansetron (GR 38032F) with high-dose metoclopramide in
the