CLORIDRATO DE SERTRALINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE SERTRALINA

Disponível em:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 10 - 1004307440018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 20 - 1004307440026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 28 - 1004307440034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 7 - 1004307440042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 10 - 1004307440050 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 14 - 1004307440069 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 30 - 1004307440077 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 20 - 1004307440085 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 30 - 1004307440093 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 7 - 1004307440107 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 10 - 1004307440115 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 14 - 1004307440123 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 20  - 1004307440131 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 30 - 1004307440141 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 28 - 1004307440158 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 60 - 1004307440166 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2001-04-18

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE SERTRALINA
Bula para paciente
Comprimido revestido 25 mg
cloridrato de sertralina_com rev_VP_V05
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE SERTRALINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 25 mg: Embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de
sertralina*............................................................................................................................................................
28mg
excipientes** q.s.p.
...........................................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
* Cada 28 mg de cloridrato de sertralina equivalem à 25 mg de
sertralina base.
**Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, hiprolose, carmelose
sódica, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésico, celulose
microcristalina, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de sertralina é indicado para o tratamento de transtorno
depressivo, incluindo aqueles acompanhados por sintomas
de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania, transtorno
obsessivo compulsivo (TOC), transtorno do pânico,
transtorno de estresse pós-traumático, fobia social e síndrome da
tensão pré-menstrual (STPM) e/ou transtorno disfórico pré-
menstrual (TDPM). Em crianças e adolescentes (entre 6 e 17 anos)
está indicado apenas no tratamento do Transtorno Obsessivo
Compulsivo (TOC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de sertralina atua sobre a serotonina, um
neurotransmissor presente no cérebro, ajudando a aliviar os sintomas
dos
transtornos acima mencionados.
O início dos efeitos terapêuticos pode ocorrer dentro de 7 dias,
podendo variar dependendo das características do paciente e do
transtorno mental em tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR EST

Características técnicas

CLORIDRATO DE SERTRALINA
Bula para profissional de saúde
Comprimido revestido
25 mg
cloridrato de sertralina_com rev_VPS_V05
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE SERTRALINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 25 mg: Embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de
sertralina*..................................................................................................................................................
28mg
excipientes** q.s.p.
..........................................................................................................................................
1 comprimido
* Cada 28 mg de cloridrato de sertralina equivalem à 25 mg de
sertralina base.
**Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, hiprolose, carmelose
sódica, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésico, celulose
microcristalina, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES
Em adultos o cloridrato de sertralina é indicado para:
O tratamento de sintomas de transtorno depressivo, incluindo aqueles
acompanhados por sintomas de ansiedade, em pacientes
com ou sem história de mania. Após uma resposta satisfatória, a
continuidade do tratamento com sertralina é eficaz tanto na
prevenção de recaída dos sintomas do episódio inicial de
depressão, assim como na prevenção de recorrência de outros
episódios
depressivos;
O tratamento do Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC). Após resposta
inicial, a sertralina mantém sua eficácia, segurança e
tolerabilidade em tratamento em longo prazo, como indicam estudos
clínicos de até 2 anos de duração;
O Tratamento do Transtorno do Pânico com ou sem agorafobia; da
Síndrome da Tensão Pré-Menstrual (STPM) e/ou Transtorno
Disfórico Pré-Menstrual (segundo classificação do DSM-IV); do
transtorno de estresse pós-traumát