cloridrato de sertralina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE SERTRALINA

Disponível em:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 - 1256802710011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1256802710038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1256802710046 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1256802710054 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 - 1256802710062 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 - 1256802710070 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1256802710089 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1256802710097 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1256802710100 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1256802710119 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 - 1256802710127 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 - 1256802710135 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 - 1256802710143 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1256802710151 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1256802710161 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1256802710178 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 - 1256802710186 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 - 1256802710194 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1256802710208 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1256802710216 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1256802710224 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1256802710232 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 - 1256802710240 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 - 1256802710259 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600 - 1256802710267 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 900 - 1256802710275 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 960 - 1256802710283 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 - 1256802710291 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 900 - 1256802710305 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 960 - 1256802710313 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1256802710321 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1256802710331 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-10-01

Folheto informativo - Bula

Cloridrato de sertralina_bula_paciente
Cloridrato de sertralina
Prati-Donaduzzi
Comprimido revestido
50 mg e 100 mg
2
Cloridrato de sertralina_bula_paciente
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de sertralina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 50 mg em embalagem com 10, 15, 30 ou 60
comprimidos.
Comprimido revestido de 100 mg em embalagem com 15, 30 ou 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 50 MG CONTÉM:
cloridrato de sertralina...........................55,95 mg*
excipiente q.s.p.......................................1 comprimido
*equivalente a 50 mg de sertralina.
Excipientes: amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina,
hiprolose, estearato de magnésio, fosfato de
cálcio dibásico di-hidratado, dióxido de titânio, hipromelose e
macrogol.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 100 MG CONTÉM:
cloridrato de sertralina...........................111,90 mg*
excipiente q.s.p.......................................1 comprimido
*equivalente a 100 mg de sertralina.
Excipientes: amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina,
hiprolose, estearato de magnésio, fosfato de
cálcio dibásico di-hidratado, dióxido de titânio, hipromelose e
macrogol.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de sertralina é indicado para uso adulto nos seguintes
tratamentos: sintomas de depressão, incluindo
depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou
sem história de mania; transtorno do
pânico; transtorno do estresse pós-traumático; fobia social ou
transtorno de ansiedade social e; sintomas da
síndrome da tensão pré-menstrual e/ou transtorno disfórico
pré-menstrual.
Cloridrato de sertralina é indicado para uso adulto e para crianças
acima de 6 anos de idade no transtorno
obsessivo compulsivo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento age sobre uma substância encontrada no cérebro,
chamada d

Características técnicas

Cloridrato de sertralina_bula_profissional
Cloridrato de sertralina
Prati-Donaduzzi
Comprimido revestido
50 mg e 100 mg
Cloridrato de sertralina_bula_ profissional
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de sertralina
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 50 mg ou 100 mg em embalagem com 10, 15, 30,
60, 100, 300, 500, 600, 960 e 960 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
cloridrato de sertralina...........................55,95 mg*
excipiente q.s.p....................................... 1 comprimido
*equivalente a 50 mg de sertralina.
Excipientes: amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina,
hiprolose, estearato de magnésio, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado,
dióxido de titânio, hipromelose e macrogol.
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
cloridrato de sertralina...........................111,90 mg*
excipiente q.s.p.......................................1 comprimido
*equivalente a 100 mg de sertralina.
Excipientes: amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina,
hiprolose, estearato de magnésio, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado,
dióxido de titânio, hipromelose e macrogol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no tratamento de sintomas de depressão,
incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em
pacientes com ou sem história de mania. Após resposta satisfatória,
a continuidade do tratamento com este medicamento é eficaz tanto na
prevenção de recaída dos sintomas do episódio inicial de
depressão, assim como na recorrência de outros episódios
depressivos.
Este medicamento também é indicado para o tratamento dos seguintes
transtornos:
- Transtorno obsessivo compulsivo (TOC). Após resposta satisfatória,
a sertralina mantém a eficácia, segurança e tolerabilidade em
tratamento a longo prazo, como indicam estudos clínicos de até