cloridrato de sertralina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE SERTRALINA

Disponível em:

AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 - 1516700270012 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 140 - 1516700270039 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 280 - 1516700270047 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 560 - 1516700270055 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1516700270063 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-08-20

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE SERTRALINA
AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimidos revestidos
50 mg
Bula para o paciente
1
CLORIDRATO DE SERTRALINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE SERTRALINA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
cloridrato de sertralina comprimidos revestidos de 50 mg em embalagens
contendo 30 e 280 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de cloridrato de sertralina contém:
cloridrato de sertralina............................ 56mg*
*Equivalente a 50 mg de sertralina.
Excipientes q.s.p...........1 comprimido revestido
Excipientes:
fosfato
de
cálcio
dibásicodi-hidratado,
hiprolose,
estearato
de
magnésio,
celulose
microcristalina, amidoglicolato de sódio, água purificada, opadry
branco OY-S-7355 (hipromelose,
polietilenoglicol, dióxido detitânio E171 e polissorbato 80).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de sertralina é indicado para uso adulto nos seguintes
tratamentos: sintomas de depressão,
incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em
pacientes com ou sem história de
mania;
transtorno
do
pânico;
transtorno
do
estresse
pós-traumático;
fobia
social
ou
transtorno
de
ansiedade social e; sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual
e/ou transtorno disfórico pré-menstrual.
O cloridrato de sertralina é indicado para uso adulto e para
crianças acima de 6 anos de idade no
transtorno obsessivo compulsivo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de sertralina age sobre uma substância encontrada no
cérebro, chamada de serotonina,
aumentando sua disponibilidade e com isso aliviando os sintomas
depressivos e ansiosos, típicos dos
transtornos para os quais é indicado.
O cloridrato de sertralina começa a agir em 7 dias. O tempo
necessário para se observar melhora clínica
pode variar e depende das carac

Características técnicas

CLORIDRATO DE SERTRALINA
AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimidos revestidos
50 mg
Bula para o profissional de saúde
1
CLORIDRATO DE SERTRALINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE SERTRALINA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
cloridrato de sertralina comprimidos revestidos de 50 mg em embalagens
contendo 30 e 280 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de cloridrato de sertralina contém:
cloridrato de sertralina............................ 56mg*
*Equivalente a 50 mg de sertralina.
Excipientes q.s.p...........1 comprimido revestido
Excipientes: fosfato de cálcio dibásicodi-hidratado, hiprolose,
estearato de magnésio, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, água purificada, opadry branco OY-S-7355 (hipromelose,
polietilenoglicol, dióxido detitânio E171 e polissorbato 80).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de sertralina comprimidos revestidos é indicado no
tratamento de sintomas de depressão, incluindo depressão
acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem
história de mania.
Após uma resposta satisfatória, a continuidade do tratamento com
cloridrato de sertralina é eficaz tanto na prevenção de recaída
dos
sintomas do episódio inicial de depressão, assim como na
recorrência de outros episódios depressivos.
O cloridrato de sertralina também é indicado para o tratamento dos
seguintes transtornos:
-Transtorno obsessivo compulsivo (TOC). Após resposta satisfatória,
a sertralina mantém a eficácia, segurança e tolerabilidade em
tratamento a longo prazo, como indicam estudos clínicos de até 2
anos de duração;
-Transtorno obsessivo compulsivo (TOC) em pacientes pediátricos acima
de 6 anos de idade;
-Transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia. Após
resposta satisfatória, a