cloridrato de sertralina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE SERTRALINA

Disponível em:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1267502240015 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 - 1267502240023 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1267502240031 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 - 1267502240041 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1267502240058 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1267502240066 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1267502240074 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) - 1267502240082 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1267502240090 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 - 1267502240104 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1267502240112 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 - 1267502240120 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1267502240139 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1267502240147 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1267502240155 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) - 1267502240163 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP) - 1267502240171 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-10-31

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE SERTRALINA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Comprimido revestido
50 mg e 100 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
CLORIDRATO DE SERTRALINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 50mg. Embalagem contendo 10, 14, 20, 28, 30,
40, 60, 450* e 500*
comprimidos revestidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg. Embalagem contendo 10, 14, 20, 28,
30, 40, 60 e 500* comprimidos
revestidos.
* Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
cloridrato de
sertralina*......................................................................................................................56,0
mg
excipiente**...................................................................................................................................1
com. rev.
* equivalente a 50 mg de sertralina.
** talco, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, fosfato
de cálcio dibásico di-hidratado,
estearato de magnésio, dióxido de silício, talco + macrogol +
dióxido de titânio + álcool polivinílico.
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
cloridrato de
sertralina*....................................................................................................................112,0
mg
excipiente**...................................................................................................................................1
com. rev.
* equivalente a 100 mg sertralina.
** talco, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, fosfato
de cálcio dibásico di-hidratado,
estearato de magnésio, dióxido de silício, talco + macrogol +
dióxido de titânio + álcool polivinílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O CLORIDRATO DE SERTRALINA é indicado para uso adulto nos seguintes
tratamentos: sintomas de depressão,
incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em
pacientes com ou sem história de
mania;
transtor

Características técnicas

CLORIDRATO DE SERTRALINA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG E 100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de sertralina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 50 mg. Embalagem contendo 10, 14, 20, 28, 30,
40, 60, 450* ou 500* comprimidos
revestidos.
Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 10, 14, 20, 28, 30,
40, 60 ou 500* comprimidos
revestidos.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE
“INDICAÇÕES”)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
cloridrato de
sertralina*..................................................................................................................................56,0
mg
excipiente**
q.s.p........................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 50 mg de sertralina.
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
cloridrato de
sertralina*................................................................................................................................112,0
mg
excipiente**
q.s.p........................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 100 mg sertralina.
**talco, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, fosfato
de cálcio dibásico di-hidratado, estearato de
magnésio, dióxido de silício, macrogol, dióxido de titânio,
álcool polivinílico.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de sertralina comprimidos revestidos é indicado no
tratamento de sintomas de depressão, incluindo
depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou
sem história de mania.
Após resposta satisfatória, a continuidade do tratamento com o
cloridrato de sertralina é eficaz tanto na
prevenção de recaída dos sintomas do episódio inicial de
depressão, as