cloridrato de sertralina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE SERTRALINA

Disponível em:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 - 1006811250010 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 140 - 1006811250037 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 280 - 1006811250045 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 560 - 1006811250053 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1006811250061 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2016-04-18

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE SERTRALINA
Novartis Biociências SA
comprimidos revestidos
50 mg
cloridrato de sertralina 50 mg comprimidos revestidos – VP 03
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de sertralina
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
cloridrato de sertralina 50 mg. Embalagem contendo 28 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO* ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
cloridrato de sertralina
......................................................................................56
mg
(equivalente a 50 mg de sertralina)
excipientes q.s.p.
.........................................................................1
comprimido revestido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, hiprolose, estearato de magnésio,
dióxido de titânio, hipromelose, macrogol, polissorbato).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O clortidrato de sertralina é indicado para o tratamento da
depressão acompanhada por sintomas de
ansiedade, do transtorno obsessivo compulsivo em adultos e crianças
acima de 6 anos de idade, do transtorno
do pânico, do transtorno do estresse pós-traumático, da fobia
social ou transtorno de ansiedade social e da
síndrome da tensão pré-menstrual e/ou transtorno disfórico
pré-menstrual.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O clortidrato de sertralina age sobre uma substância encontrada no
cérebro, chamada de serotonina,
aumentando sua disponibilidade e com isso aliviando os sintomas
depressivos e ansiosos, típicos dos
transtornos para os quais é indicado.
Cloridrato de sertralina começa agir em 7 dias. O tempo necessário
para se observar melhora clínica pode
variar e depende das características do paciente e do tipo de
transtorno em tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O clortidrato de sertralina não deve ser usado se você tiver
história de alergia à sertralina ou a outros
componentes
da
fórmula;
se
você

Características técnicas

CLORIDRATO DE SERTRALINA
Novartis Biociências SA
comprimidos revestidos
50 mg
cloridrato de sertralina 50 mg comprimidos revestidos – VPS 03
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de sertralina
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
cloridrato de sertralina 50 mg. Embalagem contendo 28 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO* ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
cloridrato de sertralina
......................................................................................56
mg
(equivalente a 50 mg de sertralina)
excipientes q.s.p.
.........................................................................1
comprimido revestido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, hiprolose, estearato de magnésio,
dióxido de titânio, hipromelose, macrogol, polissorbato).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de sertralina comprimidos revestidos é indicado no
tratamento de sintomas de depressão,
incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em
pacientes com ou sem história de mania.
Após resposta satisfatória, a continuidade do tratamento com
cloridrato de sertralina é eficaz tanto na
prevenção de recaída dos sintomas do episódio inicial de
depressão, assim como na recorrência de
outros episódios depressivos.
O cloridrato de sertralina também é indicado para o tratamento dos
seguintes transtornos:
- Transtorno obsessivo compulsivo (TOC). Após resposta satisfatória,
a sertralina mantém a eficácia, segurança
e tolerabilidade em tratamento a longo prazo, como indicam estudos
clínicos de até 2 anos de duração.
- Transtorno obsessivo compulsivo (TOC) em pacientes pediátricos
acima de 6 anos de idade.
- Transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia. Após
resposta satisfatória, a continuidade do
tratamento com cloridrato de sertralina é eficaz na prevenção de
recidivas do episódio inici