cloridrato de sertralina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE SERTRALINA

Disponível em:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30  - 1565100100017 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) - 1565100100025 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) - 1565100100033 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) - 1565100100041 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1565100100051 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2006-01-09

Folheto informativo - Bula

cloridrato de sertralina – Bula do Paciente – versão 06 –
04/2018
CLORIDRATO DE SERTRALINA
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG
BULA DO PACIENTE
CLORIDRATO DE SERTRALINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 50 mg.
Embalagem contendo 30 comprimidos.
Embalagem hospitalar contendo 100, 200 e 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de sertralina
.........................................................................
56 mg (equivalente a 50 mg de sertralina)
excipientes (*) q.s.p
..........................................................................................................
1 comprimido revestido
(*) lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona,
croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal,
estearato de magnésio, opadry branco (hipromelose, dióxido de
titânio, triacetina).
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
cloridrato de sertralina é indicado para uso adulto nos seguintes
tratamentos: sintomas de depressão,
incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em
pacientes com ou sem história de mania;
transtorno do pânico; transtorno do estresse pós-traumático; fobia
social ou transtorno de ansiedade social e;
sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual e/ou transtorno
disfórico pré-menstrual.
cloridrato de sertralina é indicado para uso adulto e para crianças
acima de 6 anos de idade no transtorno
obsessivo compulsivo.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
cloridrato de sertralina age sobre uma substância encontrada no
cérebro, chamada de serotonina, aumentando
sua disponibilidade e com isso aliviando os sintomas depressivos e
ansiosos, típicos dos transtornos para os
quais é indicado.
cloridrato de sertralina começa a agir em 7 dias. O tempo necessário
para se observar melhora clínica pode
var

Características técnicas

CLORIDRATO DE SERTRALINA
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG E 100 MG
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cloridrato de sertralina – Bula Profissional – versão 09
CLORIDRATO DE SERTRALINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de sertralina
Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 50 mg.
Embalagem contendo 30 comprimidos.
Embalagem hospitalar contendo 100, 200 e 500 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg.
Embalagem contendo 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de sertralina
...........................................................................
56 mg (equivalente a 50 mg de sertralina)
excipientes (*) q.s.p
.............................................................................................................
1 comprimido revestido
(*) lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona,
croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal,
estearato de magnésio, opadry branco (hipromelose, dióxido de
titânio, triacetina).
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato
de
sertralina
.........................................................................
112
mg
(equivalente
a
100
mg
de
sertralina)
excipientes (*) q.s.p
..........................................................................................................
1 comprimido revestido
(*) lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona,
croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal,
estearato de magnésio, opadry branco (hipromelose, dióxido de
titânio, triacetina).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de sertralina comprimidos revestidos é indicado no
tratamento de sintomas de depressão,
incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em
pacientes com ou sem história de mania.
Após resposta satisfatória, a continuidade do tratamento com
cloridrato de sertralina é efic