CLORIDRATO DE VENLAFAXINA (PORT. 344/98 L-C1)

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE VENLAFAXINA

Disponível em:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

37,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1057306040017 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 37,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1057306040025 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057306040033 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 75 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1057306040041 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 75 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1057306040051 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-01-21

Folheto informativo - Bula

AAS
cloridrato de venlafaxina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos
37,5 mg e 75 mg
Cloridrato de venlafaxina_BU03_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE VENLAFAXINA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 37,5 mg e 75 mg: embalagem com 28 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 37,5 mg contém:
Cloridrato de venlafaxina (equivalente a 37,5 mg de
venlafaxina)................................................42,429 mg
Excipientes:
óxido
de
ferro
vermelho,
óxido
de
ferro
amarelo,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e
estearato de magnésio.
Cada comprimido de 75 mg contém:
Cloridrato de venlafaxina (equivalente a 75 mg de
venlafaxina)..................................................84,857
mg
Excipientes:
óxido
de
ferro
vermelho,
óxido
de
ferro
amarelo,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e
estearato de magnésio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de venlafaxina é indicado para uso adulto no tratamento
da depressão, incluindo depressão
associada com ansiedade, tanto em pacientes hospitalizados como
ambulatoriais.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A venlafaxina e a O-desmetilvenlafaxina (metabólito ativo da
venlafaxina, ODV), são inibidores da
recaptação
neuronal
de
serotonina,
norepinefrina
e
dopamina,
ou
seja,
aumenta
a
quantidade
de
determinadas substâncias (serotonina, norepinefrina e dopamina) no
sistema nervoso levando à melhora
sintomática dentro das indicações presentes nessa bula (vide item
1. Para que este medicamento é
indicado?).
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não se recomenda o uso de antidepressivos, incluindo cloridrato de
venlafaxina, em mulheres grávidas ou
em fase de amamentação, a menos que o médico considere que os
benefícios superem os riscos.

Características técnicas

AAS
cloridrato de venlafaxina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos
37,5 mg e 75 mg
Cloridrato de venlafaxina_BU03_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE VENLAFAXINA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 37,5 mg e 75 mg: embalagem com 28 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 37,5 mg contém:
Cloridrato de venlafaxina (equivalente a 37,5 mg de
venlafaxina).........................................................................................42,429
mg
Excipientes: óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo,
celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de
sódio,
dióxido de silício e estearato de magnésio.
Cada comprimido de 75 mg contém:
Cloridrato de venlafaxina (equivalente a 75 mg de
venlafaxina)............................................................................................84,857
mg
Excipientes: óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo,
celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de
sódio,
dióxido de silício e estearato de magnésio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O cloridrato de venlafaxina é indicado para o tratamento da
depressão, incluindo depressão associada com ansiedade, tanto em
pacientes hospitalizados como ambulatoriais.
A venlafaxina mostrou ser eficaz em tratamento de médio (até 3
meses) e de longo prazo (até 12 meses).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de cloridrato de venlafaxina no tratamento de depressão
foi estabelecida em 5 estudos placebo – controlados a curto prazo.
Desses 5 estudos, 4 eram estudos de 6 semanas de duração em
pacientes ambulatoriais que atendiam aos critérios DSM-III ou DSM-
III-R de depressão maior: dois com titulação da dose de cloridrato
de venlafaxina no intervalo de 75 a 225 mg/dia (esquema 3
vezes/dia), o terceiro estudo com doses fixas de cloridrato de
venlafaxina de