CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTIPSICOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE ZIPRASIDONE MONOIDRATADO

Área terapêutica:

ANTIPSICOTICOS

Resumo do produto:

40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10  - 1023510950013 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 - 1023510950021 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 - 1023510950031 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 50 - 1023510950048 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 100 - 1023510950056 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10  - 1023510950064 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 - 1023510950072 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 - 1023510950080 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 50 - 1023510950099 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 100 - 1023510950102 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 450 - 1023510950110 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 450 - 1023510950129 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 500 - 1023510950137 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 500 - 1023510950145 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2013-12-23

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO
EMS S/A
CÁPSULA DURA
40 MG E 80 MG
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de ziprasidona monoidratado
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Cápsula gelatinosa dura de 40 mg e 80 mg. Embalagem contendo 10, 20,
30, 50, 100* 450* e 500*
unidades.
*Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
CADA CÁPSULA GELATINOSA DURA DE 40 MG CONTÉM:
cloridrato de ziprasidona monoidratado*
.....................................................................................
43,533 mg
excipiente** q.s.p.
..................................................................................................................
1 cápsula dura
*equivalente á 40 mg de ziprasidona base.
**excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, óleo de
rícino hidrogenado etoxilado,
dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, água purificada,
corante azul nº 1, corante vermelho FDC nº
40, dióxido de titânio, gelatina.
CADA CÁPSULA GELATINOSA DURA DE 80 MG CONTÉM:
cloridrato de ziprasidona
monoidratado*......................................................................................
87,065 mg
excipiente** q.s.p.
..................................................................................................................
1 cápsula dura
*equivalente á 80 mg de ziprasidona base.
**excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, óleo de
rícino hidrogenado etoxilado,
dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, água purificada,
corante azul nº 1, corante vermelho FDC nº
40, dióxido de titânio, gelatina.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de ziprasidona monoidratado é indicado para o tratamento
da esquizofrenia, transtornos
esquizoafetivo e esquizofreniforme, estados de agitação psicótica e
mania bipolar aguda (doenças
psiquiátricas), para manutenção da melhora clínica e prevenção
de recaídas ou piora

Características técnicas

CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO
EMS S/A
CÁPSULA DURA
40 MG E 80 MG
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de ziprasidona monoidratado
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Cápsula gelatinosa dura de 40 mg e 80 mg. Embalagem contendo 10, 20,
30, 50, 100* 450* e 500*
unidades.
*Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
CADA CÁPSULA GELATINOSA DURA DE 40 MG CONTÉM:
cloridrato de ziprasidona monoidratado*
.....................................................................................
43,533 mg
excipiente** q.s.p.
..................................................................................................................
1 cápsula dura
*equivalente á 40 mg de ziprasidona base.
**excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, óleo de
rícino hidrogenado etoxilado,
dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, água purificada,
corante azul nº 1, corante vermelho FDC nº
40, dióxido de titânio, gelatina.
CADA CÁPSULA GELATINOSA DURA DE 80 MG CONTÉM:
cloridrato de ziprasidona
monoidratado*......................................................................................
87,065 mg
excipiente** q.s.p.
..................................................................................................................
1 cápsula dura
*equivalente á 80 mg de ziprasidona base.
**excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, óleo de
rícino hidrogenado etoxilado,
dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, água purificada,
corante azul nº 1, corante vermelho FDC nº
40, dióxido de titânio, gelatina.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O cloridrato de ziprasidona monoidratado é indicado para o tratamento
da esquizofrenia, transtornos
esquizoafetivo
e
esquizofreniforme,
estados
de
agitação
psicótica
e
mania
bipolar
aguda,
para
manutenção da melhora clínica e prevenção de recidivas durante a
continuação da terapia