CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIPSICOTICOS

Área terapêutica:

ANTIPSICOTICOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2013-12-23

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Cápsula dura
40 mg e 80 mg
cloridrato de ziprasidona monoidratado
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
O cloridrato de ziprasidona monoidratado 40 mg ou 80 mg em embalagens
contendo 10, 20, 30, 50, 100*
cápsula dura.
*Embalagem Hospitalar
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura de 40 mg contém:
ziprasidona ( na forma de cloridrato de ziprasidona monoidratado)
................................................... 40 mg
excipiente* q.s.p.
....................................................................................................................
1 cápsula dura
*excipientes:
lactose
monoidratada,
amido
de
milho
pré-gelatinizado,
óleo
de
rícino
hidrogenado
etoxilado, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, corante
azul nº 1, corante vermelho nº 40, dióxido
de titânio, gelatina.
Cada cápsula dura de 80 mg contém:
ziprasidona ( na forma de cloridrato de ziprasidona
monoidratado).................................................... 80
mg
excipiente* q.s.p.
...................................................................................................................
1 cápsula dura
*excipientes:
lactose
monoidratada,
amido
de
milho
pré-gelatinizado,
óleo
de
rícino
hidrogenado
etoxilado, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, corante
azul nº 1, corante vermelho nº 40, dióxido
de titânio, gelatina.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de ziprasidona monoidratado é indicado para o tratamento
da esquizofrenia, transtornos
esquizoafetivo e esquizofreniforme, estados de agitação psicótica e
mania bipolar aguda (doenças
psiquiátricas), para manutenção da melhora clínica e prevenção
de recaídas ou piorada doença durante a
continuação da terapia e tratamento de manutenção em pacientes com
transtorno bip

Características técnicas

CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Cápsula dura
40 mg e 80 mg
_ _
cloridrato de ziprasidona monoidratado
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
O cloridrato de ziprasidona monoidratado 40 mg ou 80 mg em embalagens
contendo 10, 20, 30, 50 e
100* cápsula dura.
*Embalagem Hospitalar
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura de 40 mg contém:
ziprasidona ( na forma de cloridrato de ziprasidona monoidratado)
................................................... 40 mg
excipiente* q.s.p.
....................................................................................................................
1 cápsula dura
*excipientes:
lactose
monoidratada,
amido
de
milho
pré-gelatinizado,
óleo
de
rícino
hidrogenado
etoxilado, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, corante
azul nº 1, corante vermelho nº 40, dióxido
de titânio, gelatina.
Cada cápsula de 80 mg contém:
ziprasidona ( na forma de cloridrato de ziprasidona
monoidratado).................................................... 80
mg
excipiente* q.s.p.
...................................................................................................................
1 cápsula dura
*excipientes:
lactose
monoidratada,
amido
de
milho
pré-gelatinizado,
óleo
de
rícino
hidrogenado
etoxilado, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, corante
azul nº 1, corante vermelho nº 40, dióxido
de titânio, gelatina.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de ziprasidona monoidratado é indicado para o tratamento
da esquizofrenia, transtornos
esquizoafetivo
e
esquizofreniforme,
estados
de
agitação
psicótica
e
mania
bipolar
aguda,
para
manutenção da melhora clínica e prevenção de recidivas durante a
continuação da terapia e tratamento de
manutenção em pacientes com transtorno bipolar, em adultos.
O cloridrato de ziprasidona