Clotrimazol Bluepharma 10 mg/g Creme vaginal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clotrimazol

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

G01AF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clotrimazole

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme vaginal

Composição:

Clotrimazol 10 mg/g

Via de administração:

Uso vaginal

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g

Classe:

7.1.2 - Anti-infeciosos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

clotrimazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5566047 CNPEM: 50008943 CHNM: 10015449 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-06-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-06-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Clotrimazol Bluepharma 10 mg/g Creme vaginal
Clotrimazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após o período de tratamento
previsto neste
folheto, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Clotrimazol Bluepharma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Clotrimazol Bluepharma
3.
Como utilizar Clotrimazol Bluepharma
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Clotrimazol Bluepharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Clotrimazol Bluepharma e para que é utilizado
Clotrimazol Bluepharma contém clotrimazol que é um medicamento
antifúngico
utilizado no tratamento das infeções causadas por fungos, tais como:
Candidíase vaginal recorrente, isto é, com diagnóstico médico
prévio. Esta infeção
vaginal é causada por um fungo designado Candida e pode manifestar-se
por:
corrimento vaginal esbranquiçado;
prurido (comichão) na vagina e zonas adjacentes;
rubor (vermelhidão) da vagina e zonas adjacentes;
odor desagradável;
dor na vagina e vulva.
Habitualmente verifica-se um agravamento antes da menstruação.
Infeção da glande (ponta do pénis) do parceiro sexual por Candida,
que pode causar:
Dor e rubor no pénis;
Aperto do prepúcio.
Se não tem a certeza se tem alguma destas infeções, consulte o seu
médico ou
farmacêutico.
Caso o seu parceiro sexual apresente sintomas co

Características técnicas

APROVADO EM
04-06-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Clotrimazol Bluepharma, 10 mg/g, Creme vaginal
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
1 g de creme vaginal contém 10 mg de clotrimazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Este medicamento contém 100 mg/g de álcool cetostearílico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Creme vaginal.
O creme vaginal tem cor branca e aspeto homogéneo.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Clotrimazol
Bluepharma
está
indicado
no
tratamento tópico
das
seguintes
infeções
fúngicas provocadas por fungos suscetíveis ao clotrimazol:
Candidíase vaginal recorrente;
Candidíase balânica.
4.2
Posologia e modo de administração
O creme vaginal deve aplicar-se introduzindo o aplicador com creme
vaginal, o mais
profundamente
possível
na
vagina,
uma
vez
por
dia,
ao
deitar,
durante
7
dias
consecutivos.
A Secção 6.6.inclui instruções detalhadas de aplicação.
Ao proceder-se à aplicação dever-se-á utilizar, de preferência, a
posição de decúbito
dorsal, com as pernas ligeiramente fletidas.
APROVADO EM
04-06-2013
INFARMED
Para a terapêutica da Candidíase balânica do parceiro sexual,
aplicar uma tira de creme
de cerca de ½ cm de comprimento, 2 - 3 vezes por dia, em camada fina
nas zonas
afetadas (glande e prepúcio) friccionando em seguida.
O período normal de tratamento é de 1 – 2 semanas.
Geralmente:
- Se necessário, pode repetir-se o tratamento;
- Durante o período menstrual não se deverá efetuar o tratamento. O
tratamento deverá
estar concluído antes do início da menstruação;
- Durante a gravidez deve utilizar-se os comprimidos vaginais e estes
devem ser inseridos
sem se recorrer ao uso do aplicador;
- Se os lábios e as áreas adjacentes se apresentarem simultaneamente
infetadas, deve
efetuar-se também um tratamento local, com o creme vaginal. O
parceiro sexual deverá
igualmente efetuar um tratamento local, se estiverem presentes
s