Co-Amlessa 8 mg + 2.5 mg + 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril + Indapamida + Amlodipina

Disponível em:

KRKA d.d., Novo mesto

Código ATC:

C09BX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril + Indapamide + Amlodipine

Dosagem:

8 mg + 2.5 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Besilato de amlodipina 13.87 mg ; Perindopril, tert-butilamina 8 mg ; Indapamida 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

perindopril, amlodipine and indapamide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5650965 CNPEM: 50146190 CHNM: 10118506 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-06-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Co-Amlessa 8 mg + 2,5 mg + 5 mg comprimidos
Co-Amlessa 8 mg + 2,5 mg + 10 mg comprimidos
perindopril, tert-butilamina + indapamida + amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Co-Amlessa e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Co-Amlessa
3. Como tomar Co-Amlessa
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Co-Amlessa
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Co-Amlessa e para que é utilizado
Co-Amlessa é prescrito para o tratamento da pressão arterial alta
(hipertensão). As três
substâncias contribuem para controlar a pressão arterial elevada
(hipertensão). Os
doentes
que
já
tomam
perindopril
+
indapamida
e
amlodipina
em
comprimidos
separados podem receber em vez disso, um comprimido de Co-Amlessa que
contém os
três componentes.
Co-Amlessa é uma associação dos três componentes ativos
perindopril, indapamida e
amlodipina.
O perindopril é um inibidor do ECA (inibidor da enzima de conversão
da angiotensina). A
amlodipina é um antagonista do cálcio (que pertence a uma classe de
medicamentos
chamada di-hidropiridinas). A indapamida é um diurético.
Nos doentes com pressão arterial elevada, o perindopril e a
amlodipina atuam relaxando
os vasos sanguíneos, para que o sangue passe mais facilmente. A
indapamida aumenta a
quantidade de urina produzida pelos rins. Cada uma das s

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Co-Amlessa 8 mg + 2,5 mg + 5 mg comprimidos
Co-Amlessa 8 mg + 2,5 mg + 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Co-Amlessa 8 mg + 2,5 mg + 5 mg:
Cada
comprimido
contém
8 mg
de
tert-butilamina
de
perindopril,
2,5 mg
de
indapamida e 5 mg de amlodipina (sob a forma de besilato).
Co-Amlessa 8 mg + 2,5 mg + 10 mg:
Cada
comprimido
contém
8 mg
de
tert-butilamina
de
perindopril,
2,5 mg
de
indapamida e 10 mg de amlodipina (sob a forma de besilato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Co-Amlessa 8 mg + 2,5 mg + 5 mg: comprimidos brancos a quase brancos,
redondos, biconvexos e biselados, e com 9 mm de diâmetro.
Co-Amlessa 8 mg + 2,5 mg + 10 mg: comprimidos brancos a quase brancos,
redondos, biconvexos e biselados, com ranhura num dos lados e com 9 mm
de
diâmetro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Co-Amlessa está indicado como terapêutica de substituição no
tratamento da
hipertensão essencial, em doentes já controlados com perindopril,
indapamida e
amlodipina administrados simultaneamente e nas mesmas doses.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A associação fixa não é recomendada para terapêutica inicial.
Se for necessário alterar a posologia, esta alteração deve ser
efetuada através da
titulação individual com os componentes isolados.
A dose máxima diária recomendada de Co-Amlessa é de 8 mg+2,5 mg +
10 mg por
dia.
Compromisso renal (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2)
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
A eliminação do perindoprilato está diminuída nos doentes com
compromisso renal.
Assim, o seguimento médico usual inclui monitorização frequente da
creatinina e
potássio.
O tratamento com Co-Amlessa está contraindicado nos doentes com
compromisso
renal grave (depuração da creatinina (Clcr) menor do que 30 ml/min).
As dosagens
de Co-Amlessa 8 mg + 2,5 mg + 5 mg e de Co-Amlessa 8 mg + 2,5 mg + 10
mg
estão contrain