País: Estônia
Língua: estoniano
Origem: Ravimiamet
paratsetamool+kodeiin
Actavis Group Ptc ehf.
N02BE92
paracetamol+codeine
500mg+8mg 20TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CO-CODAMOL, 500 MG/ 8 MG TABLETID paratsetamool ja kodeiinfosfaathemihüdraat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Co-codamol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Co-codamol’i võtmist 3. Kuidas Co-codamol’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Co-codamol’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CO-CODAMOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Co-codamol’i toimeained kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse valuvaigistiteks. Co-codamol tablette kasutatakse mõõduka valu korral (sobib kasutada näiteks peavalu, närvivalu, hambavalu, reumaatilise valu ja menstruatsioonivalu leevendamiseks). Kodeiin on näidustatud ägeda mõõduka valu raviks üle 12-aastastele lastele ja täiskasvanutele vaid juhul, kui valu ei ole võimalik leevendada teiste valuvaigistitega nagu paratsetamool või ibuprofeen. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CO-CODAMOL’I VÕTMIST CO-CODAMOL’I EI TOHI VÕTTA - kui te olete paratsetamooli, kodeiinfosfaadi, teiste opioidide või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on kõhulahtisus, mis on põhjustatud mürgistusest või seotud antibiootikumide kasutamisega; - kui teil on hingamine raskendatud või esineb krooniline kopsuhaigus; - kui teil on astma või allergiline haigus; - kui teil on maksahaigus või neerupealise haigus (Addisoni tõbi või feokromotsütoom); - kui teil on põletikuline jämesoole haigus, sapipõiehaigus või sapikivitõbi; - Leia o documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Co-codamol, 500 mg/8 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks tablett sisaldab 500 mg paratsetamooli ja 8 mg kodeiinfosfaathemihüdraati. INN. _Paracetamolum, codeinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Tablett on lame, ümmargune, valge, poolitusjoonega. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Mõõdukas valu. Kodeiin on näidustatud ägeda mõõduka valu raviks üle 12-aastastele lastele ja täiskasvanutele vaid juhul, kui valu ei ole võimalik leevendada teiste valuvaigistitega nagu paratsetamool või ibuprofeen. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja üle 15-aastased noorukid: _1...2 tabletti, mida võib korrata iga 4...6 tunni järel, maksimaalselt 8 tabletti 24 tunni jooksul. _12- kuni 15- aastased lapsed _ Soovitatav annus on 1 tablett, mida võib korrata iga 6 tunni järel, maksimaalselt 4 tabletti 24 tunni jooksul. Kodeiini ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel, kuna kodeiini ja morfiini muutuva ja etteaimamatu metabolismi tõttu esineb risk opiaadimürgistuse tekkeks (vt lõigud 4.3 ja 4.4). _ _ _Eakad patsiendid_: annuseid tuleb vähendada maksa- või neerufunktsiooni häirete korral. _ _ _Maksafunktsiooni häiretega patsiendid: _tuleb kasutada ettevaatusega (vajadusel vähendada annust). Raske maksafunktsiooni häire korral on ravim vastunäidustatud (vt lõik 4.3). _ _ _Neerufunktsiooni häiretega patsiendid:_ tuleb kasutada ettevaatusega. Mõõduka neerufunktsioonihäirega patsientidel (glomerulaarfiltratsioon 10…50 ml/min) on soovitatav annust vähendada 75%-le normaalannusest. Raske neerufunktsiooni häirega patsientide annus tuleb viia miinimumini ning patsiente tuleb hoolikalt jälgida (vt lõik 4.4). Manustamisviis Tabletid tuleb neelata veega. Ravi kestus peab piirnema 3 päevaga ja kui efektiivset valu leevendust ei saavutata, tuleb patsientidel/hooldajatel soovitada pöörduda arsti poole. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Paratsetamooli ja kodeiini kombinatsioon on vas Leia o documento completo