COLLECTRO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

OXALIPLATINA

Disponível em:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

OXALIPLATINA

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

5 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML - 1883000610010 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML - 1883000610029 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-12-17

Folheto informativo - Bula

Collectro Injetável_Bula_Paciente – AR.01.04.21
COLLECTRO
(OXALIPLATINA)
Mylan Laboratórios Ltda
Solução injetável
5mg/mL
Collectro Injetável_Bula_Paciente – AR.01.04.21
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COLLECTRO
oxaliplatina
5mg/mL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 50 mg: cartucho com 01 frasco-ampola de 10 mL.
Solução injetável 100 mg: cartucho com 01frasco-ampola de 20 mL.
USO INTRAVENOSO (I.V). USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de
COLLECTRO
contém:
oxaliplatina..........................................................5,0
mg
excipiente q.s.p.
....................................................1,0 mL
(água para injetáveis)
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE_ _
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento do câncer intestinal
(colorretal) metastático (com metástase) em
associação às fluoropirimidinas.
COLLECTRO
em combinação com 5-FU/FA e bevacizumabe é indicado para
tratamento de primeira linha do câncer colorretal metastático.
COLLECTRO
está indicado, em combinação com fluorouracil e ácido folínico
(leucovorin) (5-FU/FA) para o
tratamento adjuvante de câncer colorretal em pacientes que retiraram
completamente o tumor primário, reduzindo
o risco de reincidência do tumor.
Não fica indicado para os pacientes em estágio II sem
características de alto risco.
COLLECTRO
em combinação com epirrubicina e 5-fluorouracil, ou em combinação
com epirrubicina e capecitabina,
é indicado para o tratamento de pacientes com câncer gástrico (no
estômago) ou câncer da junção gastroesofágica
(porção terminal do esôfago até o começo do estômago),
localmente avançado (inoperável) ou metastático, não
tratado previamente.
COLLECTRO
em combinação com leucovorin, irinotecano e 5-fluorouracil é
indicado para tratamento de primeira
linha de tratamento de pacientes com adenocarcinoma de pâncreas
metastático.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Collectro Injetável_Bu

Características técnicas

Collectro Injetável_Bula_Profissional de Saúde – AR.01.04.21
COLLECTRO
(OXALIPLATINA)
Mylan Laboratórios Ltda
Solução injetável
5mg/mL
Collectro Injetável_Bula_Profissional de Saúde – AR.01.04.21
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COLLECTRO
Oxaliplatina
5mg/mL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 50 mg: cartucho com 01 frasco-ampola de 10 mL.
Solução injetável 100 mg: cartucho com 01 frasco-ampola de 20 mL.
USO INTRAVENOSO (IV). USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de
COLLECTRO
contém:
oxaliplatina..........................................................5,0
mg
excipiente q.s.p.
....................................................1,0 mL
(água para injetáveis)
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento do câncer colorretal metastático em associação às
fluoropirimidinas.
COLLECTRO
em combinação com
5-FU/FA e bevacizumabe é indicado para tratamento de primeira linha
do câncer colorretal metastático.
COLLECTRO
E
stá indicado em combinação com fluorouracil e ácido folínico
(leucovorin) (5-FU/FA) para o tratamento
adjuvante de câncer colorretal em pacientes que sofreram ressecção
completa do tumor primário, reduzindo o risco
de recidiva tumoral.
Não fica indicado para os pacientes em estágio II sem
características de alto risco.
COLLECTRO
em combinação com epirrubicina e 5-fluorouracil, ou em combinação
com epirrubicina e capecitabina,
é indicado para o tratamento de pacientes com câncer gástrico ou
câncer da junção gastroesofágica, localmente
avançado (inoperável) ou metastático, não tratado previamente.
COLLECTRO
em combinação com leucovorin, irinotecano e 5-fluorouracil é
indicado para tratamento de primeira
linha de tratamento de pacientes com adenocarcinoma de pâncreas
metastático.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em pacientes com câncer colorretal metastático, a eficácia de
oxaliplatina (85 mg/m
2
repetida a cada duas semanas)
em associação com 5-fl