COR-SELECT

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

AVERT LABORATÓRIOS LTDA

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Área terapêutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2016-04-11

Folheto informativo - Bula

COR-SELECT
®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
Comprimido
2,5 mg e 5 mg
1
MODELO DE BULA DO PACIENTE
COR-SELECT
®
levanlodipino besilato
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
COR-SELECT
®
levanlodipino besilato

APRESENTAÇÕES:
Comprimido de 2,5 mg em embalagem com 20, 30 e 60 comprimidos.
Comprimido de 5 mg em embalagem com 20, 30 e 60 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:
COMPRIMIDO
COR-SELECT
®
2,5 MG:
Cada comprimido contém:
levanlodipino....................................................................................
2,5 mg
(equivalente a 3,45mg de besilato de levanlodipino)
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício coloidal, óxido de
ferro amarelo e estearato de magnésio.
COR-SELECT
®
5 MG:
Cada comprimido contém:
levanlodipino....................................................................................
5,0 mg
(equivalente a 6,9mg de besilato de levanlodipino)
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício coloidal, óxido de
ferro amarelo e estearato de magnésio.
2
I
NFORMAÇÕES AO
P
ACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hipertensão arterial.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
COR-SELECT
®
reduz a pressão arterial. Após administração oral de doses
terapêuticas, o
levanlodipino é bem absorvido, atingindo sua concentração
sanguínea máxima em cerca de 8
horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO EM CASO DE HIPERSENSIBILIDADE AOS
COMPONENTES DA
FÓRMULA.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
GERAL:
uma vez que a vasodilatação induzida pelo levanlodipino é gradual,
não há relatos de
hipotensão aguda após administração oral.
PACIENTES COM DISFUNÇÃO HEPÁTICA:
não foram realizados estudos clínicos controlados para uso
de levanlodipino em pacientes com disfunção hepática. Estudos
clínicos em pacientes com
função hepática normal demonstraram que não há elevação das
enzimas hepáticas com o uso de
le

Características técnicas

COR-SELECT
®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
Comprimido
2,5 mg e 5 mg
1
MODELO DE BULA
DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
COR-SELECT
®
levanlodipino besilato
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
COR-SELECT
®
levanlodipino besilato

APRESENTAÇÕES:
Comprimido de 2,5 mg em embalagem com 20 e 30 comprimidos.
Comprimido de 5 mg em embalagem com 20 e 30 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:
COMPRIMIDO
COR-SELECT
® 2,5 MG:
Cada comprimido contém:
levanlodipino....................................................................................
2,5 mg
(equivalente a 3,45mg de besilato de levanlodipino)
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício coloidal, óxido de
ferro amarelo, estearato de magnésio.
COR-SELECT
® 5 MG:
Cada comprimido contém:
levanlodipino....................................................................................
5,0 mg
(equivalente a 6,9mg de besilato de levanlodipino)
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício coloidal, óxido de
ferro amarelo, estearato de magnésio.
2
I
NFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES.
Hipertensão essencial.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA.
SESA Study Group, 2003 realizou um estudo de segurança e eficácia
com levanlodipino em
1859 pacientes com hipertensão arterial, em 359 centros da Índia. Os
resultados demonstraram
que o levanlodipino apresenta excelente eficácia anti-hipertensiva,
com efeitos benéficos em
pacientes hipertensos com doenças cardiovasculares concomitante, como
angina pectoris. O
estudo também envolveu 552 pacientes previamente tratados com
anlodipino convencional
(mistura racêmica), dentre esses pacientes, 314 apresentavam edema
periférico. Quando esses
pacientes foram submetidos ao tratamento com levanlodipino, em 310
pacientes (98,72%)
houve regressão total do edema periférico. Os resultados
demonstraram que levanlodipino
2,5mg e 5mg são eficazes e bem tolerados no tratamento da
hipertensão arterial. Hiremath M.S