CORAMENT

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BUDESONIDA

Disponível em:

LABORATÓRIOS FERRING LTDA

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

DCI (Denominação Comum Internacional):

BUDESONIDE

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Resumo do produto:

9 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 10 - 1287600230019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Modificada; 9 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 20 - 1287600230027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Modificada; 9 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 30 - 1287600230035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Modificada

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-12-21

Folheto informativo - Bula

Corament®MMX®
Laboratórios Ferring Ltda.
Comprimidos revestidos de liberação modificada 9 mg
Corament®MMX®
Laboratórios Ferring
budesonida
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Corament®MMX®
budesonida
APRESENTAÇÃO
Corament®MMX® comprimidos revestidos de liberação modificada de 9
mg disponível em embalagens contendo 3
blisteres com 10 unidades cada.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Corament®MMX® comprimidos revestidos de liberação modificada de 9
mg:
Cada comprimido revestido de liberação modificada contém:
budesonida
...................................................................................................................................................................
9 mg
Excipientes: celulose microcristalina, hiprolose, lactose
monoidratada, ácido esteárico, lecitina de soja, estearato de
magnésio, dióxido de silício, copolímero de ácido metacrílico,
copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila
(1:2), talco, dióxido de titânio e citrato de trietila.
Corament®, Ferring e o logo Ferring Pharmaceuticals são marcas
registradas da Ferring B.V.
MMX® tecnologia de revestimento para liberação colônica é
licenciada por Cosmo Technologies Ltda. Dublin, Irlanda.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações abaixo.
Caso não esteja seguro a respeito de determinado
item, favor informar ao seu médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Corament®MMX® comprimidos está indicado como anti-inflamatório
para reduzir as reações inflamatórias que
acometem o intestino grosso e reto na retocolite ulcerativa.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Corament®MMX® comprimidos tem como ingrediente ativo a budesonida,
que é um corticosteroide, utilizado como
anti-inflamatório.
Dados de farmacologia e estudos farmacocinéticos indicam que o modo
de ação dos comprimidos de Corament®MMX®
é baseado em uma ação local no intestino.
A tecnologia de liberação modificada de Corament®MMX® comprimidos
é caracterizada por um

Características técnicas

Corament®MMX®
Laboratórios Ferring Ltda.
Comprimidos revestidos de liberação modificada
9 mg
Corament®MMX® Laboratórios Ferring
budesonida
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Corament®MMX®
budesonida
APRESENTAÇÃO
Corament®MMX®
comprimidos
revestidos
de
liberação
modificada
de
9
mg
disponível
em
embalagens contendo 3 blisteres com 10 unidades cada.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Corament®MMX® comprimidos revestidos de liberação modificada de 9
mg:
Cada comprimido revestido de liberação modificada contém:
budesonida
........................................................................................................................................
9 mg
Excipientes: celulose microcristalina, hiprolose, lactose
monoidratada, ácido esteárico, lecitina de soja,
estearato de magnésio, dióxido de silício, copolímero de ácido
metacrílico, copolímero de ácido
metacrílico e metacrilato de metila (1:2), talco, dióxido de
titânio e citrato de trietila.
Corament®, Ferring e o logo Ferring Pharmaceuticals são marcas
registradas da Ferring B.V.
MMX® tecnologia de revestimento para liberação colônica é
licenciada por Cosmo Technologies Ltda.
Dublin, Irlanda.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Corament®MMX® está destinado à indução da remissão em pacientes
com retocolite ulcerativa ativa
leve a moderada
1
.
1
CID X: K.51 - Colite ulcerativa.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Dois estudos randomizados
1,2
, controlados, fase III, foram realizados em pacientes
adultos com
retocolite ulcerativa leve a moderada. Uma rigorosa definição de
remissão foi aplicada em ambos os
estudos, ou seja, a pontuação UCDAI ≤1, com pontuação 0 de
sangramento retal e frequência de
evacuações, mucosa normal (sem friabilidade) e redução de ≥1 da
pontuação no escore de endoscopia.
Através
dos
dois
estudos,
1022
pacientes
com
retocolite
ulcerativa
leve
a
moderada
foram
randomizados, dos quais 255 pacientes foram tratados durante 8 semanas
com um comprimido de
Cor