CORTICOIDEX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA

Disponível em:

NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DISODIUM PHOSPHATE OF DEXAMETHASONE

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Resumo do produto:

4 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 2,5 ML - 1140200400011 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 4 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 2,5 ML - 1140200400021 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2006-05-22

Folheto informativo - Bula

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CORTICOIDEX
(FOSFATO DISSÓDICO DE
DEXAMETASONA)
Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
4 mg/mL
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CORTICOIDEX
FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Corticoidex
Nome genérico: fosfato dissódico de dexametasona
APRESENTAÇÃO
Solução injetável
CORTICOIDEX 4 MG/ML:
caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 2,5 mL.
VIA
DE
ADMINISTRAÇÃO:
INTRAMUSCULAR,
INTRAVENOSO,
INTRA-ARTICULAR,
INTRALESIONAL OU NOS TECIDOS MOLES.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola com 2,5 mL contém 10,93 mg de fosfato dissódico de
dexametasona, equivalente a 10 mg de
dexametasona fosfato.
Cada mL da solução injetável contém 4,372 mg de fosfato dissódico
de dexametasona equivalente a 4 mg de
dexametasona fosfato.
Excipientes: bissulfito de sódio, citrato de sódio di-hidratado,
creatinina, edetato dissódico di-hidratado,
hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de condições nas quais
os efeitos anti-inflamatórios (contra a
inflamação) e imunossupressores (diminuição da atividade de defesa
do organismo) dos corticosteroides (classe
medicamentosa da dexametasona) são desejados, especialmente para
tratamento intensivo durante períodos
mais curtos.
INDICAÇÕES ESPECÍFICAS:
A. POR INJEÇÃO INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR, QUANDO NÃO SEJA
VIÁVEL A TERAPIA ORAL:
INSUFICIÊNCIA ADRENOCORTICAL PRIMÁRIA
: Corticoidex (fosfato dissódico de dexametasona) possui atividade
predominantemente glicocorticóide, com baixa atividade
mineralocorticóide. Por isso, não constitui terapia
completa de substituição e seu uso deve ser suplementado com sal
e/ou desoxicorticosterona. Quando assim
suplementado, Corticoidex (fosfato dissódico de dexametasona) é
indicado na deficiência de toda atividade
adrenocortical, como na insuficiência adrenocortical primária
(doença de Addis

Características técnicas

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CORTICOIDEX
(FOSFATO DISSÓDICO DE
DEXAMETASONA)
Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
4 mg/mL
CORTICOIDEX
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FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Corticoidex
Nome genérico: fosfato dissódico de dexametasona
APRESENTAÇÃO
Solução injetável
CORTICOIDEX 4 MG/ML:
caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 2,5 mL.
VIA
DE
ADMINISTRAÇÃO:
INTRAMUSCULAR,
INTRAVENOSO,
INTRA-ARTICULAR,
INTRATECAL
OU
NOS
TECDOS MOLES.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola com 2,5 ml contém 10,93 mg de fosfato dissódico de
dexametasona, equivalente a 10 mg de dexametasona fosfato.
Cada mL da solução injetável contém 4,372 mg de fosfato dissódico
de dexametasona equivalente a 4 mg de dexametasona fosfato.
Excipientes:
bissulfito
de
sódio,
citrato
de
sódio
di-hidratado,
creatinina,
edetato
dissódico
di-hidratado,
hidróxido
de
sódio,
metilparabeno, propilparabeno e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Corticoidex é destinado ao tratamento de condições nas quais os
efeitos anti-inflamatórios e imunossupressores dos corticosteroides
são
desejados, especialmente para tratamento intensivo durante períodos
mais curtos.
INDICAÇÕES ESPECÍFICAS:
A. POR INJEÇÃO INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR, QUANDO NÃO SEJA
VIÁVEL A TERAPIA ORAL:
INSUFICIÊNCIA
ADRENOCORTICAL
PRIMÁRIA
:
Corticoidex
possui
atividade
predominantemente
glicocorticoide,
com
baixa
atividade
mineralocorticoide.
Por
isso,
não
constitui
terapia
completa
de
substituição
e
seu
uso
deve
ser
suplementado
com
sal
e/ou
desoxicorticosterona. Quando assim suplementado, Corticoidex é
indicado na deficiência de toda atividade adrenocortical, como na
insuficiência adrenocortical primária (doença de
_Addison_
) ou após adrenalectomia bilateral, que requer substituição da
atividade
glicocorticoide e mineralocorticoide.
INSUFICIÊNCIA ADRENOCORTICAL RELATIVA:
na insuficiência adrenocortical relativ