País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
secuquinumabe
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
IMUNOMODULADOR
secuquinumabe
IMUNOMODULADOR
150 MG PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS - 1006811220014 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 1 ML - 1006811220022 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1 ML - 1006811220030 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 1 ML + 1 CAN APLIC - 1006811220049 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1 ML + 2 CAN APLIC - 1006811220057 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 75 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML - 1006811220065 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 300 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 2 ML - 1006811220073 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 300 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 2 ML + 1 CAN APLIC - 1006811220081 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável
Válido
2015-12-28
Cosentyx ® (SECUQUINUMABE) Novartis Biociências SA Solução injetável 150 mg/mL Contém: 1 ou 2 canetas preenchidas 300 mg/2 mL Contém: 1 caneta preenchida Bula do Paciente DESTINAÇÃO COMERCIAL VP19= Cosentyx ® _Bula_Paciente 1 COSENTYX ® secuquinumabe APRESENTAÇÕES Cosentyx ® 150 mg/mL solução injetável – embalagens contendo 1 ou 2 canetas preenchidas. Cosentyx ® 300 mg/2mL solução injetável – embalagem contendo 1 caneta preenchida. VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO E PEDIÁTRICO PARA CRIANÇAS ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (PSORÍASE EM PLACAS) USO ADULTO (ARTRITE PSORIÁSICA E ESPONDILOARTRITE AXIAL COM OU SEM DANO RADIOGRÁFICO USO PEDIÁTRICO PARA CRIANÇAS ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE (ARTRITE PSORIÁSICA JUVENIL - APJ) E ACIMA DE 4 ANOS DE IDADE (ARTRITE RELACIONADA À ENTESITE - ARE) COMPOSIÇÃO Cada caneta preenchida de Cosentyx ® contém 150 mg de secuquinumabe em 1 mL de solução injetável. Cada caneta preenchida de Cosentyx ® contém 300 mg de secuquinumabe em 2 mL de solução injetável. Excipientes: trealose di-hidratada, histidina/cloridrato de histidina monoidratado, levometionina, polissorbato 80, água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? PSORÍASE EM PLACAS Cosentyx ® é utilizado para tratar uma doença de pele denominada “psoríase em placas”. A psoríase em placas causa uma inflamação que afeta a pele. Cosentyx ® reduz a inflamação e outros sintomas da doença. Cosentyx ® é utilizado em pacientes a partir de 6 anos de idade com psoríase em placas moderada a grave. ARTRITE PSORIÁSICA Cosentyx ® é utilizado para tratar uma condição conhecida como “artrite psoriásica” quando a resposta ao tratamento anterior com medicamentos antirreumáticos modificadores do curso da doença (DMARDs) for inadequada. A condição é uma doença inflamatória das articulações, muitas vezes acompanhada pela psoríase. Cosentyx ® é administrado a você para reduzir os sinais e sintomas da artrite psoriásica ativa, melhorar a f Leia o documento completo
Cosentyx ® (SECUQUINUMABE) Novartis Biociências SA Solução injetável 150 mg/mL Contém: 1 ou 2 canetas preenchidas 300 mg/2 mL Contém: 1 cantea preenchida Bula do Profissional da Saúde DESTINAÇÃO COMERCIAL VPS20 = Cosentyx ® _Bula_Profissional 1 COSENTYX ® secuquinumabe APRESENTAÇÕES Cosentyx ® 150 mg/mL solução injetável – embalagens contendo 1 ou 2 canetas preenchidas. Cosentyx ® 300 mg/2mL solução injetável – embalagem contendo 1 caneta preenchida. VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO E PEDIÁTRICO PARA CRIANÇAS ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (PSORÍASE EM PLACAS) USO ADULTO (ARTRITE PSORIÁSICA E ESPONDILOARTRITE AXIAL COM OU SEM DANO RADIOGRÁFICO) USO PEDIÁTRICO PARA CRIANÇAS ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE (ARTRITE PSORIÁSICA JUVENIL - APJ) E ACIMA DE 4 ANOS DE IDADE (ARTRITE RELACIONADA À ENTESITE - ARE) COMPOSIÇÃO Cada caneta preenchida de Cosentyx ® contém 150 mg de secuquinumabe em 1 mL de solução injetável. Cada caneta preenchida de Cosentyx ® contém 300 mg de secuquinumabe em 2 mL de solução injetável. Excipientes: trealose di-hidratada, histidina/cloridrato de histidina monoidratado, levometionina, polissorbato 80, água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES PSORÍASE EM PLACAS Cosentyx ® é indicado para o tratamento de psoríase em placas moderada a grave em pacientes com 6 anos de idade ou mais que são candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia. ARTRITE PSORIÁSICA Cosentyx ® é indicado para o tratamento de artrite psoriásica ativa em pacientes adultos, quando a resposta à terapia prévia com medicamentos antirreumáticos modificadores do curso da doença (DMARDs) for inadequada. Cosentyx ® pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato. ESPONDILOARTRITE AXIAL (EPA AXIAL) COM OU SEM DANO RADIOGRÁFICO ESPONDILITE ANQUILOSANTE (EA) / EPA AXIAL COM DANO RADIOGRÁFICO Cosentyx ® é indicado para o tratamento de espondilite anquilosante ativa em pacientes adultos, que não tenham respondido adequada Leia o documento completo