CPHD GENIUS DS

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORETO DE SÓDIO, BICARBONATO DE SÓDIO, GLICOSE, GLICOSE ANIDRA

Disponível em:

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA

Código ATC:

CONCENTRADOS PARA HEMODIÁLISE

DCI (Denominação Comum Internacional):

CLORETO DE SÓDIO, BICARBONATO DE SÓDIO, GLICOSE, GLICOSE ANIDRA

Área terapêutica:

CONCENTRADOS PARA HEMODIÁLISE

Resumo do produto:

(98 + 35 + 63) MEQ/L + 1 G/L PO SOL HD CX 24 BOLS PLAS PEBD TRANS X 686 G - 1322301100018 - Venda sob Prescrição Médica - EXTRACORPÓREA - PO SECO; (95 + 30 + 65) MEQ/L + 1 G/L PO SOL HD CX 24 BOLS PLAS PEBD TRANS X 658 G - 1322301100026 - Venda sob Prescrição Médica - EXTRACORPÓREA - Pó para Solução

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-04-10

Folheto informativo - Bula

CPHD Genius DS_Bula do Paciente_V01_Abr/2021
CPHD Genius DS
Fresenius Medical Care Ltda
Pó para Hemodiálise
Fração Básica
138/35 – 90
ANEXO A
Folha de rosto para a bula
CPHD Genius DS_Bula do Paciente_V01_Abr/2021
ANEXO B
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DA BULA
DADOS DA SUBMISSÃO ELETRÔNICA
DADOS DA PETIÇÃO/NOTIFICAÇÃO QUE ALTERA A BULA
DADOS DAS ALTERAÇÕES DE BULAS
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DE
APROVAÇÃO
ITENS DE BULA
VERSÕES
(VP/VPS)
APRESENTAÇÕES
RELACIONADAS
XX/04/21
-
10461 -
ESPECÍFICO -
Inclusão Inicial de
Texto de Bula –
RDC 60/12
NA
NA
NA
NA
APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA
DIZERES LEGAIS
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
VP
Todas
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA
DIZERES LEGAIS
7. REAÇÕES ADVERSAS
VPS
CPHD Genius DS_Bula do Paciente_V01_Abr/2021
MODELO DE BULA
(PACIENTES)
CPHD GENIUS DS
cloreto de sódio + bicarbonato de sódio + glicose
FRAÇÃO BÁSICA
APRESENTAÇÃO
E
FORMA FARMACÊUTICA
Bolsa Plástica contendo 686g de concentrado em pó: CPHD Genius DS
138/35 – 90
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Via máquina de hemodiálise
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE
USO RESTRITO A HOSPITAIS
COMPOSIÇÃO:
138/35-90
bicarbonato de sódio
264,6g
cloreto de sódio
331,3g
glicose
90,0g
COMPOSIÇÃO ELETROLÍTICA APÓS DILUIÇÃO DO PRODUTO A 90 L DO BANHO
DE DIÁLISE:
ELETRÓLITOS
138/35-90
sódio
+
98,00mEq/L
bicarbonato
-
35,00mEq/L
cloreto
-
63,00mEq/L
glicose
1,00g/L
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para uso no tratamento de hemodiálise.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função
renal quando os rins não funcionam,
funcionam insuficientemente ou quando não existem. Através da
hemodiálise elimina-se do organismo as
toxinas e o excesso de água acumu

Características técnicas

CPHD Genius DS_Bula do Paciente_V01_Abr/2021
CPHD Genius DS
Fresenius Medical Care Ltda
Pó para Hemodiálise
Fração Básica
138/35 – 90
ANEXO A
Folha de rosto para a bula
CPHD Genius DS_Bula do Profissional de Saúde_V01_Abr/2021
ANEXO B
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DA BULA
DADOS DA SUBMISSÃO ELETRÔNICA
DADOS DA PETIÇÃO/NOTIFICAÇÃO QUE ALTERA A BULA
DADOS DAS ALTERAÇÕES DE BULAS
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DE
APROVAÇÃO
ITENS DE BULA
VERSÕES
(VP/VPS)
APRESENTAÇÕES
RELACIONADAS
XX/04/21
-
10461 -
ESPECÍFICO -
Inclusão Inicial de
Texto de Bula –
RDC 60/12
NA
NA
NA
NA
APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA
DIZERES LEGAIS
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
VP
Todas
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA
DIZERES LEGAIS
7. REAÇÕES ADVERSAS
VPS
CPHD Genius DS_Bula do Profissional de Saúde_V01_Abr/2021
MODELO DE BULA
(PROFISSIONAIS DE SAÚDE)
CPHD GENIUS DS
cloreto de sódio + bicarbonato de sódio + glicose
FRAÇÃO BÁSICA
APRESENTAÇÃO
E
FORMA FARMACÊUTICA
Bolsa Plástica contendo 686g de concentrado em pó: CPHD Genius DS
138/35 – 90
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Via máquina de hemodiálise
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE.
USO RESTRITO A HOSPITAIS.
COMPOSIÇÃO:
FRAÇÃO BÁSICA 138/35-90
bicarbonato de sódio
264,6g
cloreto de sódio
331,3g
glicose
90,0g
COMPOSIÇÃO ELETROLÍTICA APÓS DILUIÇÃO DO PRODUTO A 90 L DO BANHO
DE DIÁLISE:
1. INDICAÇÕES
O concentrado CPHD Genius DS é indicado para uso no tratamento de
Hemodiálise como resultado de:
- Insuficiência Renal Crônica terminal
- Falha renal aguda
- Hiperhidratação
- Intoxicação
- Correção do metabolismo ácido-básico e o estado eletrolítico
2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função
renal quando os rins não funcionam, ou
funciona