País: União Europeia
Língua: português
Origem: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner, milbemycin oxime
Elanco GmbH
QP54AB51
lotilaner / milbemycin oxime
Cães
Endectocidas
For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.
Autorizado
2021-04-14
18 B. FOLHETO INFORMATIVO 19 FOLHETO INFORMATIVO: CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES (1,4‒2,8 KG) CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES (> 2,8‒5,5 KG) CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES (> 5,5‒11 KG) CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES (> 11‒22 KG) CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES (> 22‒45 KG) 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemanha Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue França 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg comprimidos mastigáveis para cães (1,4–2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 2,8–5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 5,5–11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 11–22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 22–45 kg) 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada comprimido mastigável contém: CREDELIO PLUS COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS LOTILANER (MG) MILBEMICINA OXIMA (MG) para cães (1,4‒2,8 kg) 56,25 2,11 para cães (> 2,8‒5,5 kg) 112,5 4,22 para cães (> 5,5‒11 kg) 225 8,44 para cães (> 11‒22 kg) 450 16,88 para cães (> 22‒45 kg) 900 33,75 Comprimidos mastigáveis redondos biconvexos, de cor branca a bege, matizados de cor castanha. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para administração em cães com, ou em risco de, infestações/infeções mistas por carraças, pulgas, nemátodes gastrointestinais, dirofilárias e/ou angiostrongilídeos. Este medicamento veterinário está indicado para administração quan Leia o documento completo
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg comprimidos mastigáveis para cães (1,4–2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 2,8–5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 5,5–11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 11–22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 22–45 kg) 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIAS ATIVAS: Cada comprimido mastigável contém: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido mastigável. Comprimidos mastigáveis redondos biconvexos, de cor branca a bege, matizados de cor castanha e bordas biseladas com a letra “I” marcada num dos lados do comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Caninos (cães) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para administração em cães com, ou em risco de, infestações/infeções mistas por carraças, pulgas, nemátodes gastrointestinais, dirofilárias e/ou angiostrongilídeos. Este medicamento veterinário está indicado para administração quando é necessário o tratamento em simultâneo contra carraças/pulgas e nemátodes gastrointestinais ou o tratamento contra carraças/pulgas e prevenção da dirofilariose/angiostrongilose. Carraças e pulgas Para o tratamento de infestações por carraças ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus _ _sanguineus _ e _ I. hexagonus_ ) e pulgas ( _Ctenocephalides felis _ e _C. canis_ ) em cães. Este medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente na eliminação de carraças e pulgas durante 1 mês. O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (DAPP). CREDELIO PLUS C OMPRIMIDOS LOTILANER MILBEMICINA OXIMA Cães (1,4-2,8 kg) 56,25 mg 2,11 mg Cães (> 2,8-5,5 kg) 112,5 mg 4,22 mg Cães Leia o documento completo