Dafalgan 1 g 1000 mg Comprimido efervescente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

UPSA SAS

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido efervescente

Composição:

Paracetamol 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Recipiente para comprimidos 8 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3851888 CNPEM: 50193821 CHNM: 10002583 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-01-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-07-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Dafalgan 1g, 1000 mg comprimidos efervescentes
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Dafalgan 1g e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Dafalgan 1 g
3. Como tomar Dafalgan 1 g
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dafalgan 1 g
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dafalgan 1 g e para que é utilizado
Este medicamento é analgésico (elimina a dor) e antipirético (faz
baixar a febre).
É utilizado:
- no tratamento sintomático das afeções dolorosas e/ou febris;
- no tratamento sintomático da dor da osteoartrose.
2. O que precisa de saber antes de tomar Dafalgan 1 g
Não tome Dafalgan 1 g
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa,
paracetamol, ao cloridrato de
propacetamol (pró-fármaco do paracetamol), ou a qualquer outro
componente de
Dafalgan 1 g;
- se tem uma doença hepática grave;
- se tem doença de Gilbert (doença metabólica herditária rara);
- se tem idade inferior a 18 anos;
- se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou
febre recorrente,
exceto se prescrito pelo médico;
- se tem intolerância à frutose.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dafalgan 1 g.
Esta apresentação destina-se apenas a adultos com idade igual ou
superior a 18
anos e peso corporal igual

Características técnicas

APROVADO EM
27-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dafalgan 1 g, 1000 mg comprimidos efervescentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contém 1000 mg de paracetamol.
Excipientes com efeito conhecido:
Sorbitol (E420) – 252,2 mg
Sódio – 567,28 mg (sob a forma de bicarbonato de sódio, benzoato
de sódio,
carbonato de sódio anidro, docusato de sódio e sacarina sódica)
Benzoato de sódio - 120 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido efervescente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático das afeções dolorosas e/ou febris.
Tratamento sintomático da dor da osteoartrose.
4.2 Posologia e modo de administração
Esta apresentação destina-se apenas à administração oral em
adultos com idade
igual ou superior a 18 anos e peso corporal igual ou superior a 50 kg.
Posologia
A posologia habitual é de 1 comprimido efervescente por
administração, repetida
após um intervalo de 6 a 8 horas. Se necessário, a administração
pode ser repetida
após um intervalo de, pelo menos, 4 horas.
Habitualmente não
é necessário
exceder 3
g
diários
de
paracetamol, i.e.,
3
comprimidos efervescentes por dia. No entanto, para dores mais
intensas, a
posologia
máxima
pode
ser
aumentada
para
4
g
diários
(4
comprimidos
efervescentes). Deverá haver sempre um intervalo mínimo de 4 horas
entre as
administrações. Não deve ser utilizado em adultos com peso corporal
inferior a 50
kg, uma vez que ultrapassa a dose recomendada (sobredosagem) e pode
causar
danos hepáticos.
Dose máxima diária
A dose total de paracetamol não deve exceder 4 g por dia.
APROVADO EM
27-07-2022
INFARMED
O
paracetamol
(acetaminofeno)
é
um
componente
frequente
de
vários
medicamentos (incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a
receita médica) em
associação. Deve ter-se em atenção este facto para não exceder a
dose máxima
diária.
Frequência de administração
As administ