Daktarin 20 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Miconazol

Disponível em:

Johnson & Johnson, Lda.

Código ATC:

D01AC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Miconazole

Dosagem:

20 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Miconazol, nitrato 20 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 20 g

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

miconazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3352697 CNPEM: 50069497 CHNM: 10021060 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

0000-00-00

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Daktarin 20 mg/g creme
Nitrato de miconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Daktarin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Daktarin
3. Como utilizar Daktarin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Daktarin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Daktarin e para que é utilizado
Daktarin é um medicamento indicado no tratamento:
- das infeções das unhas e/ou interdigitais provocadas por
dermatófitos, ou leveduras, e
outros fungos, tais como: tinea corporis, manuum, barbae, cruris,
pedis (pé de atleta).
- dermatite das fraldas em bebés.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Daktarin
Não utilize Daktarin:
- se tem alergia ao miconazol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem alergia a outros derivados do imidazol.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Daktarin.
Daktarin não deve entrar em contacto com os olhos.
APROVADO EM
16-12-2021
INFARMED
Depois de aplicar Daktarin deve lavar bem as suas mãos, exceto se o
tratamento estiver a
ser aplicado exatamente nessa área.
Deve tomar medidas gerais de higiene, tais como, manter uma toalha e
um pano para seu
uso pessoal, evitando, deste modo, infetar outras pessoas.
Mude r

Características técnicas

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Daktarin 20 mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de creme contém 20 mg de nitrato de miconazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Ácido benzoico (E210) - 2 mg/g
Butil-hidroxianisol (E320) - 0,052 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Daktarin está indicado no tratamento das infeções das unhas e/ou
interdigitais provocadas
por dermatófitos ou leveduras, e outros fungos, tais como: tinea
corporis, manuum, barbae,
cruris, pedis (pé de atleta).
Uma vez que Daktarin apresenta efeito antibacteriano contra bactérias
Gram-positivas,
pode ser usado em micoses secundariamente infetadas por bactérias
deste grupo (ex.:
dermatite das fraldas).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Aplicar o creme nas lesões, duas vezes por dia.
A duração do tratamento varia entre 2 e 6 semanas, consoante a
localização e a gravidade
da lesão.
APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
O tratamento deve ser continuado, sem interrupções, durante pelo
menos uma semana
após o desaparecimento de todos os sinais e sintomas.
Modo de administração
Para uso cutâneo.
Massajar o creme na pele com os dedos até o creme ser totalmente
absorvido.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa, a outros derivados do
imidazol ou a qualquer um
dos excipientes mencionados na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
O tratamento deverá ser interrompido caso surja uma reação de
sensibilidade ou irritação.
Daktarin não deve entrar em contacto com os olhos.
Não existem dados suficientes sobre a utilização de Daktarin em
doentes com
insuficiência renal e hepática.
Daktarin contém ácido benzoico (E210).
Este medicamento contém 2 mg de ácido benzoico em cada grama.
Ácido benzoico pode causar irritação local.
Ácido benzoico pode aumentar a icterícia (amar