Daonil 5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Glibenclamida

Disponível em:

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A10BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glibenclamide

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Glibenclamida 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

glibenclamide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8270173 CNPEM: 50006479 CHNM: 10048449 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1970-11-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-08-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Daonil, 5 mg, comprimidos
Glibenclamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Daonil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Daonil
3. Como tomar Daonil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Daonil
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Daonil e para que é utilizado
O Daonil é um antidiabético oral indicado nas seguintes situações:
Diabetes mellitus do tipo 2 (não insulino-dependente), sempre que o
regime dietético, o
exercício físico ou a redução de peso, sejam por si só
insuficientes.
2. O que precisa de saber antes de tomar Daonil
Não tome Daonil
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substântiva ativa
glibenclamida ou a qualquer outro
componente deste medicamento(indicados na secção 6);
- se tem diabetes mellitus insulino-dependente (tipo 1) (por exemplo,
doentes diabéticos
com história de cetoacidose);
- no tratamento da cetoacidose diabética;
- no tratamento do coma ou pré-coma diabético;
- se tem insuficiência renal grave;
- se tem insuficiência hepática grave;
- se estiver grávida;
- se estiver a amamentar;
- se tem menos de 18 anos de idade;
APROVADO EM
27-08-2021
INFARMED
- se estiver a fazer tratamento com bosentano (ver secção “Outros
medicamentos e
Daonil”).
Advertências e precauções
A observação da dieta prescrita, a prática de exe

Características técnicas

APROVADO EM
15-09-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Daonil, 5 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de glibenclamida.
Excipientes:
Cada comprimido contém 79 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido branco, oblongo, com ranhura. Numa das faces está gravado
LDI, em cada
lado da ranhura de quebra.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para dividir
em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diabetes mellitus não insulino-dependente (diabetes Tipo 2) quando a
dieta, o exercício
físico ou a redução de peso sejam por si só insuficientes.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia é definida pelo nível desejado de glicémia. A dose de
glibenclamida deve ser a
dose mínima eficaz.
O tratamento com glibenclamida deve ser iniciado e monitorizado por um
médico. O doente
deve tomar glibenclamida na hora e na dose prescrita.
A omissão de uma dose nunca deve ser compensada com a toma
subsequente de uma dose
maior.
As medidas corretas para lidar com estas situações (omissão de uma
toma ou de uma
refeição ou tomas
fora
das
horas
habituais) devem
ser
antecipadamente discutidas
e
acordadas entre o médico e o doente. Se for detetada a toma de uma
dose maior ou de uma
dose extra o médico deve ser notificado de imediato.
APROVADO EM
15-09-2017
INFARMED
Dose inicial e ajuste de dose
A dose inicial habitual é de 1/2 comprimido de Daonil. Recomenda-se
que o tratamento seja
iniciado com a menor dose possível, particularmente em doentes que
são propensos a
hipoglicémia (ver secção 4.4) ou que pesam menos de 50 kg.
Se necessário a dose diária pode ser aumentada. Recomenda-se um
aumento gradual, com
incrementos não superiores a 2,5 mg e com intervalos de uma a duas
semanas e com
controlo regular da glicémia.
Posologia em doentes com diabetes tipo 2, bem control