Deflazacorte GP 6 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Deflazacorte

Disponível em:

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

Código ATC:

H02AB13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Deflazacorte

Dosagem:

6 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Deflazacorte 6 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

8.2.2 - Glucocorticóides

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

deflazacort

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5218425 CNPEM: 50015109 CHNM: 10013520 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-08-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Deflazacorte GP 6 mg Comprimido
Deflazacorte GP 30 mg Comprimido
Deflazacorte
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
efeitos indesejáveis
O que contém este folheto:
1. O que é Deflazacorte GP e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Deflazacorte GP
3. Como tomar Deflazacorte GP
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Deflazacorte GP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Deflazacorte GP e para que é utilizado
O Deflazacorte GP é um glucocorticoide com propriedades
anti-inflamatórias e
imunosupressoras e está indicado no tratamento de:
- Insuficiência corticosuprarrenal primária ou secundária.
- Doenças reumáticas e colagenoses.
- Doenças pulmonares.
- Doenças alérgicas.
- Doenças hematológicas.
- Doenças neoplásicas.
- Doenças dermatológicas.
- Doenças renais.
- Doenças gastrointestinais.
- Doenças oftalmológicas.
- Alterações do sistema nervoso periférico.
2. O que precisa saber antes de tomar Deflazacorte GP
Não tome Deflazacorte GP
- se tem alergia ao deflazacorte ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se está recebendo imunização com vírus vivo.
Advertências e precauções
APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Deflazacorte
GP.
Os glucocorticoides dissimulam sinais de infeção e aumentam o risco
de

Características técnicas

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. NOME DO MEDICAMENTO
Deflazacorte GP 6 mg comprimido
Deflazacorte GP 30 mg comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido 6 mg, contém 6 mg de deflazacorte
Cada comprimido 30 mg contém 30 mg de deflazacorte.
Excipientes com efeito conhecido:
Deflazacorte GP 6 mg:
Lactose 151,9 mg
Deflazacorte GP 30 mg:
lactose 311 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, redondo, ranhurado numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sendo um glucocorticoide com propriedades anti-inflamatórias e
imunodepressoras,
o Deflazacorte GP está indicado no tratamento de:
- Insuficiência corticosuprarrenal primária ou secundária.
-Doenças reumáticas.
-Colagenoses.
-Doenças pulmonares.
-Alergias.
-Doenças hematológicas.
-Doenças neoplásicas.
-Doenças dermatológicas.
-Doenças renais.
-Doenças gastrointestinais.
-Doenças oftalmológicas.
-Alterações do sistema nervoso periférico.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
Posologia
A dose diária pode ser aumentada para 90 mg ou ainda mais. As doses
diárias
devem ajustar-se a cada caso individual, em função do diagnóstico,
da gravidade da
doença, do prognóstico, da duração provável da doença e do
tratamento, da
resposta terapêutica e da tolerância. Deve usar-se a dose mais baixa
que produza
resultado aceitável; quando for possível reduzir a dose, a
implementação deverá ser
gradual. Durante tratamento prolongado, pode ser necessário aumentar
a dose
transitoriamente, durante períodos de stress ou exacerbação da
doença.
A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses
elevadas, em 2
ou 3 tomas diárias.
Adultos:
Doença aguda: Até 120 mg/dia, em função da gravidade dos sintomas,
durante
alguns
dias.
Dependendo
da
resposta
clínica,
a
dose
deverá
ser
reduzida
gradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.
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