País: Croácia
Língua: croata
Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
deksametazon
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
H02AB02
deksametazon
20 mg
tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 20 mg deksametazona
na recept ograničeni recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-061751088-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-061751088-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-061751088-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-061751088-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-061751088-05]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-061751088-06]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-061751088-07]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-061751088-08]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-061751088-09]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-061751088-10]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-061751088-11]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-061751088-12] Urbroj: 381-12-01/154-21-02
2021-08-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DEKSAMETAZON KRKA 20 MG TABLETE DEKSAMETAZON KRKA 40 MG TABLETE deksametazon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Deksametazon Krka i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Deksametazon Krka 3. Kako uzimati Deksametazon Krka 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Deksametazon Krka 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DEKSAMETAZON KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI Deksametazon Krka je sintetski glukokortikoid. Glukokortikoidi su hormoni koje proizvodi kora nadbubrežnih žlijezda. Lijek ima protuupalne, analgetičke i antialergijske učinke te potiskuje imunološki sustav. Deksametazon Krka preporučuje se za liječenje reumatskih i autoimunih bolesti (npr. miozitisa), kože (npr. pemphigusa vulgarisa), bolesti krvi (npr. idiopatske trombocitopenijske purpure u odraslih), simptomatskog multiplog mijeloma, akutne limfoblastične leukemije, Hodgkinove bolesti i ne- Hodgkinovog limfoma u kombinaciji s drugim lijekovima, metastatske kompresije kralježnične moždine (pritisak na živce leĎne moždine uzrokovan tumorom), profilaksu i liječenje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom, u sklopu antiemetičkog liječenja. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DEKSAMETAZON KRKA NEMOJTE UZIMATI DEKSAMETAZON KRKA - ako ste alergični na deksametazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - ako imate infekciju koja zahvaća cijelo tijelo (osim ako Leia o documento completo
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Deksametazon Krka 20 mg tablete Deksametazon Krka 40 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Deksametazon Krka 20 mg tablete Svaka tableta sadrži 20 mg deksametazona. Deksametazon Krka 40 mg tablete Svaka tableta sadrži 40 mg deksametazona. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: _Deksametazon Krka 20 mg tablete _ Svaka tableta sadrži 389,5 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata). _Deksametazon Krka 40 mg tablete _ Svaka tableta sadrži 779 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Deksametazon Krka 20 mg tablete Bijele do gotovo bijele, okrugle tablete ukošenih rubova, s razdjelnim urezom i oznakom 20 na jednoj strani (debljina: 4,0-6,0 mm; promjer: 10,7-11,3 mm). Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Deksametazon Krka 40 mg tablete Bijele do gotovo bijele, ovalne tablete, s razdjelnim urezom na obje strane (debljina: 6,0-8,0 mm; dužina: 18,7-19,3 mm). Tableta se može razdijeliti na jednake doze. _ _ 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE DERMATOLOGIJA Pemphigus vulgaris. AUTOIMUNI POREMEĆAJI/REUMATOLOGIJA Miozitis. HEMATOLOŠKI POREMEĆAJ Idiopatska trombocitopenijska purpura u odraslih osoba. ONKOLOGIJA Metastatska kompresija kralježnične moždine. Profilaksa i liječenje povraćanja induciranog citostaticima i emetogenom kemoterapijom u sklopu H A L M E D 13 - 06 - 2022 O D O B R E N O 2 antiemetičkog liječenja. Liječenje simptomatskog multiplog mijeloma, akutne limfoblastične leukemije, Hodgkinove bolesti i ne-Hodgkinova limfoma u kombinaciji s drugim lijekovima. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje IMAJTE NA UMU DA SU OVE JAČINE LIJEKA NAMIJENJENE ZA PRIMJENU VISOKIH DOZA . DEKSAMETAZON KRKA PREPORUČUJE SE PRIMJENJIVATI U NAJMANJOJ UČINKOVITOJ DOZI. Deksametazon se obično daje u dozama od 0,5 do 10 mg dnevno, ovisno o bolesti koja se liječi. Kod težih bolesti mogu biti potrebne doze veće od 10 mg dnevno. Dozu treba titrirati prema pojedin Leia o documento completo