DEPANTEX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DEXPANTENOL

Disponível em:

NATIVITA IND. COM. LTDA.

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DEXPANTENOL

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS

Resumo do produto:

50 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1476100190015 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - POMADA DERMATOLOGICA; 50 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) - 1476100190023 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - POMADA DERMATOLOGICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2011-01-31

Folheto informativo - Bula

DEPANTEX
®
dexpantenol
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
50 mg/g
DEPANTEX
®
_VP
DEPANTEX
®
dexpantenol
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Depantex
®
(dexpantenol) pomada: 50 mg/g, bisnaga com 30 g. Embalagem com 1
bisnaga.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO TÓPICO/EXTERNO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Depantex
®
contem:
Dexpantenol .............................. 50 mg
Veículo q.s.p. ............................ 1 g.
(lanolina anidra, óleo de amêndoas doces, petrolato líquido,
petrolato branco e polietileno).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Depantex
®
pomada é indicado para prevenção e tratamento de dermatite de
fraldas (assaduras) e das fissuras
(rachaduras) de pele e mucosas (mamilos, lábios e região anal).
Também é utilizado para estimular a
cicatrização
de
pequenas
feridas
(ferimentos
leves
e
escoriações)
e
em
escaras
e
no
tratamento
de
queimaduras provocadas pelo sol.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Depantex
®
pomada oferece dupla proteção para pele, especialmente contra
assaduras. Depantex
®
pomada
contém como princípio ativo o dexpantenol, que está incorporado em
uma base oleosa.
O dexpantenol protege a pele agindo por dentro: penetra nas camadas
internas da pele e é transformado em
vitamina B
5,
que estimula
a formação e regeneração natural da pele.
A lanolina protege por fora: forma uma barreira na pele, protegendo-a
das agressões externas, como urina,
fezes e ressecamento. A lanolina mantém a pele hidratada. Depantex
®
pomada é fácil de aplicar e remover.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Depantex
®
pomada não deve ser utilizado em indivíduos com hipersensibilidade
conhecida a qualquer um dos
seus componentes.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob
prescrição médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de
reações indesejáveis.
Informe ao seu

Características técnicas

DEPANTEX
®
dexpantenol
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
50 mg/g
DEPANTEX
®
_VPS
DEPANTEX
®
dexpantenol
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Depantex
®
(dexpantenol) pomada: 50 mg/g, bisnaga com 30 g. Embalagem com 1 e 50
bisnagas.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO TÓPICO/EXTERNO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Depantex
®
contém:
Dexpantenol .............................. 50 mg
Veículo q.s.p. ............................ 1 g.
(lanolina anidra, óleo de amêndoas doces, petrolato líquido,
petrolato branco e polietileno).
II - INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Depantex
®
é indicado para prevenção e tratamento de dermatite de fraldas
(assaduras) e das fissuras
(rachaduras) de pele e mucosas (mamilos, lábios e região anal).
Também é utilizado para estimular a
cicatrização
de
pequenas
feridas
(ferimentos
leves
e
escoriações)
e
em
escaras
e
no
tratamento
de
queimaduras provocadas pelo sol.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O estudo abaixo demonstrou que a ocorrência de dermatite de fraldas
(amoniacal) foi menor no grupo que
utilizou dexpantenol pomada, mais cuidados higiênicos tópicos (31%)
comparada aquela do grupo tratado
somente com cuidados higiênicos (57%).
Em grupo pareados de gêmeos, os índices foram 17% no grupo
Dexpantenol pomada, mais cuidados e 58%
no grupo tratado somente com cuidados higiênicos. Putet, G. et. al.;
- Effect on Bepanthen ointment in the
prevention of diaper rash on premature and full-term babies: open
piloty study – Reálités pediatriques n. 52
juin 2000. Dexpantenol pomada foi estudado em um modelo de
cicatrização em área doadora de enxerto e
demonstrou que após 14 dias de uso houve melhor cicatrização na
área tratada com dexpantenol pomada,
comparada à área tratada somente com veículo. A área tratada com
dexpantenol pomada demonstrou também
melhor flexibilidade pela promoção de hidratação e um processo
inicial de neurovascularização mais intenso
que aquela ocorrida na área