DERMATOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DESONIDA

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

DCI (Denominação Comum Internacional):

DESONIDA

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Resumo do produto:

0,5 MG/G CREM CT BG AL X 30 G - 1058305850013 - - Venda sob Prescrição Médica - Creme; 0,5 MG/G POM CT BG AL X 10 G - 1058305850021 - - Venda sob Prescrição Médica - Pomada; 0,5 MG/G POM CT BG AL X 15 G - 1058305850031 - - Venda sob Prescrição Médica - Pomada; 0,5 MG/G POM CT BG AL X 30 G - 1058305850048 - - Venda sob Prescrição Médica - Pomada

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2007-06-04

Folheto informativo - Bula

DERMATOL
(DESONIDA)
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
CREME DERMATOLÓGICO
0,5 MG/G
DERMATOL
desonida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico 0,5 mg/g; embalagem com 30 g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de DERMATOL creme dermatológico contém:
desonida..............................................................................................................
0,5 mg
veículo
q.s.p........................................................................................................
1,0 g
(cera
auto
emulsificante
não
iônica,
petrolato
líquido,
metilparabeno,
propilparabeno,
simeticona,
propilenoglicol, água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento das lesões de pele
sensíveis aos corticosteroides, atuando
como anti-inflamatório e antipruriginoso (contra coceira). O tipo e o
local da lesão a ser tratada devem ser
considerados ao escolher a forma farmacêutica mais adequada: o creme
dermatológico destina-se ao
tratamento de lesões agudas situadas em áreas úmidas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DERMATOL espalha-se através da pele, agindo contra a inflamação.
Estes efeitos anti-inflamatórios
incluem a inibição de processos iniciais como inchaço, dilatação
de vasos sanguíneos como os capilares,
movimento do sistema de defesa do organismo para a área inflamada, e
formação de uma boa cicatrização
favorecendo a ação do colágeno.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com
antecedentes de hipersensibilidade (alergia)
à
desonida,
em
lesões
tuberculosas,
sifilíticas
e
virais
(como
herpes,
vacínia
ou
varicela)
ou
aos
componentes da fórmula.
Não deve ser utilizado nos olhos ou nas áreas próximas a eles.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se for diabético e se tem problemas no fígado deverá conversar com
seu médico e verificar se há riscos
mai

Características técnicas

DERMATOL (DESONIDA)
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
CREME DERMATOLÓGICO
0,5 MG/G
DERMATOL
desonida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 0,5 mg/g; embalagem com 30 g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de DERMATOL creme dermatológico contém:
desonida
...........................................................................................................................................
0,5 mg
veículo
q.s.p.......................................................................................................................................
1,0 g
(cera auto emulsificante não iônica, petrolato líquido,
metilparabeno, propilparabeno, simeticona, propilenoglicol, água
purificada).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é um corticosteroide não fluorado, de ação
anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora nas
dermatoses sensíveis aos corticosteroides. O tipo e o local da lesão
a ser tratada devem ser considerados ao escolher a forma
farmacêutica mais adequada. Desta forma, o creme dermatológico
destina-se ao tratamento de lesões agudas exsudativas
e/ou situadas em áreas úmidas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Desonida é um produto de uso tópico, que atua como
anti-inflamatório e antipruriginoso nas dermatoses sensíveis aos
corticosteroides. Estudos randomizados controlados não comparativos,
em modelos experimentais e em casos reportados
por programas de farmacovigilância, demonstraram a segurança do
produto mesmo entre formulações diferentes como
loção, creme e gel. A DERMATOL tem demonstrado uma excelente
tolerabilidade entre todas as faixas etárias. (1)
A desonida é uma modificação química da hidrocortisona tendo uma
ação anti-inflamatória comparada aos esteroides
fluorados. (2)
A desonida creme 0,05% demonstrou-se segura, potente e efetiva como
corticoide tópico, produzindo efeitos semelhantes
aos comparados com resultados observados quando se ut