DERMOCORTE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CETOCONAZOL, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

DCI (Denominação Comum Internacional):

KETOCONAZOLE, DIPROPIONATE OF BETAMETHASONE

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Resumo do produto:

20 MG/G + 0,64 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1023507470014 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G + 0,64 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1023507470022 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2005-03-21

Folheto informativo - Bula

DERMOCORTE
®
CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
EMS S/A
CREME DERMATOLÓGICO
20 MG + 0,644 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DERMOCORTE
®
cetoconazol + dipropionato de betametasona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 20 mg + 0,644 mg. Embalagem contendo uma
bisnaga de 30 g.
USO TÓPICO - NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico de 20 mg + 0,644 mg contém:
cetoconazol...........................................................................................................................................
20 mg
dipropionato de betametasona*
......................................................................................................
0,644 mg
veículo** q.s.p
...……………………………………………………………………………………..
1 g
*equivalente a 0,5 mg de betametasona.
**edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno,
simeticona, metabissulfito de sódio,
propilenoglicol, petrolato líquido, álcool cetoestearílico
etoxilado, oleato de decila, álcool cetoestearílico
e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses (doenças
inflamatórias da pele) que foram
afetadas ou possam ser afetadas por fungos ou leveduras.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DERMOCORTE
®
é um medicamento para ser aplicado na pele. Age como
anti-inflamatório (combate a
inflamação) e contra a micose: infecção fúngica da pele que pode
estar associada a inflamação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DERMOCORTE
®
não deve ser usado em pacientes que apresentam alergia a quaisquer
componentes do
medicamento.
DERMOCORTE
®
não deve ser utilizado em determinadas infecções da pele, tais
como: varicela
(catapora), herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis
cutânea. Procure orientação médica
caso você tenha alguma destas doenças antes

Características técnicas

DERMOCORTE
®
CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
EMS S/A
POMADA DERMATOLÓGICA
20 MG + 0,644 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DERMOCORTE
®
cetoconazol + dipropionato de betametasona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica de 20 mg + 0,644 mg. Embalagem contendo uma
bisnaga de 30 g.
USO TÓPICO - NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada dermatológica de 20 mg + 0,644 mg contém:
cetoconazol............................................................................................................................................20
mg
dipropionato de
betametasona*.......................................................................................................
0,644 mg
veículo** q.s.p
…………………………………………………………………………………....……..1
g
*equivalente a 0,5 mg de betametasona.
**polietileno, petrolato líquido.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento das dermatoses em fase
úmida, como dermatite de contato,
dermatite atópica, dermatite seborreica, intertrigo, disidrose,
neurodermatite, eczemas e dermatoses
inflamatórias secundariamente afetadas ou potencialmente afetadas por
fungos ou leveduras.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetoconazol é um derivado imidazólico, isóstero, um agente
sintético que possui uma alta atividade
contra um amplo espectro de fungos.
O dipropionato de betametasona, um análogo da prednisolona, é um
agente esteroide sintético com
potente atividade corticosteroide e fraca atividade
mineralocorticoide, considerado como um corticoide
fluorado potente, com atividade anti-inflamatória forte.
Um estudo multicêntrico, aberto, não comparativo, foi realizado para
avaliar a eficácia terapêutica e
tolerância de uma formulação constituída de cetoconazol,
dipropionato de betametasona. Participaram
desse estudo 2.451 pacientes, de ambos os sexos e diversas