Desofemine 30 0.15 mg/0.03 mg Filmtabletten

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

ethinylestradiolum, desogestrelum

Disponível em:

Dermapharm AG

Código ATC:

G03AA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

ethinylestradiolum, desogestrelum

Forma farmacêutica:

Filmtabletten

Composição:

ethinylestradiolum 0.030 mg, desogestrelum 0.150 mg, lactosum monohydricum 46.140 mg maydis für amylum, maltodextrinum, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, Säure stearicum, carboxymethylamylum natricum A, E 307, Überzug: hypromellosum, cellulosum microcristallinum, Säure stearicum, lactosum monohydricum 1.087 mg, E 171, macrogolum 4000, natrii citras dihydricus, für compresso haze Endwerte. Natrium 0.128 mg.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Hormonales Kontrazeptivum

Data de autorização:

2014-10-01

Folheto informativo - Bula

Information für Patientinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben; das
Arzneimittel könnte ihnen schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Desofemine® 30
Dermapharm AG
Was ist Desofemine 30 und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Desofemine 30 ist ein Präparat zur hormonellen
Schwangerschaftsverhütung, ein sogenanntes
kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «kombinierte
Pille». Jede Filmtablette enthält
eine geringe Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, und
zwar Desogestrel als
Gelbkörperhormon und Ethinylestradiol als Östrogen.
Desofemine 30 wird wegen den geringen Hormonmengen in der Kategorie
der niedrigdosierten oralen
Kontrazeptiva eingestuft. Da alle Filmtabletten der Packung die
gleichen Hormone in der gleichen
Dosierung enthalten, handelt es sich um ein monophasisches orales
Kontrazeptivum.
Desofemine 30 bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache
Weise Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft nicht
vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen Veränderungen
können ausserdem dazu führen,
dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation schwächer und
kürzer werden kann.
Desofemine 30 darf nur auf Verschreibung eines Arztes bzw. einer
Ärztin angewendet werden.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere i

Características técnicas

FACHINFORMATION
Desofemine® 30
Dermapharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Desogestrelum; Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Die Filmtabletten sind weiss, rund, bikonvex mit einer Prägung.
1 Filmtablette enthält 0,15 mg Desogestrel und 0,03 mg
Ethinylestradiol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Desofemine 30 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von Desofemine 30 mit
jenem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen
werden (vgl.
«Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Desofemine 30 sollten nur von einem Arzt bzw. einer Ärztin
mit entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur
gleichen Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird
an 21 aufeinanderfolgenden
Tagen täglich eine Filmtablette eingenommen. Darauf folgt jeweils
eine 7-tägige Einnahmepause,
bevor die nächste Packung angefangen wird. Während der Einnahmepause
kommt es üblicherweise
zu einer Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten
Tabletten-Einnahme beginnt
und noch andauern kann, wenn bereits die nächste Packung angefangen
wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet
haben
Mit