Dexaval N 1 mg/g + 3500 U.I./g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Dexametasona + Neomicina

Disponível em:

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

D07CB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dexamethasone + Neomycin

Dosagem:

1 mg/g + 3500 U.I./g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Dexametasona, valerato 1.05 mg/g ; Neomicina, sulfato 5.75 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

13.6 - Associações de antibacterianos, antifúngicos e corticosteróides

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

dexamethasone and antibiotics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9202440 CNPEM: 50070150 CHNM: 10057829 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1968-09-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Dexaval N 1 mg/g + 3500 U.I./g Creme
valerato de dexametasona e sulfato de neomicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Dexaval N e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dexaval N
3. Como utilizar Dexaval N
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dexaval N
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dexaval N e para que é utilizado
O Dexaval N é um medicamento utilizado no tratamento das doenças da
pele em que
haja inflamação, alergia ou comichão, sendo particularmente
adequado para as
doenças da pele infetada ou muito facilmente sujeita a infeções.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dexaval N
Não utilize Dexaval N:
- se tem alergia à dexametasona, à neomicina ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
- se manifestar lesões tuberculosas ou sifilíticas da pele;
- se estiver com varicela, varíola ou reação a vacina.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar
Dexaval N
O medicamento destina-se exclusivamente a uso externo.
Deverá evitar-se o contacto com os olhos.
A área tratada (especialmente lesões exsudativas, zonas infetadas e
se se verificar
alteração da homeostase térmica) não deve ser coberta com
ligaduras ou pensos
oclusivos salv

Características técnicas

APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dexaval N 1 mg/g + 3500 U.I./g Creme.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
O creme contém 1 mg/g de valerato de dexametasona e sulfato de
neomicina equivalente
a 0,5% de neomicina base.
Excipientes com efeito conhecido:
Para-hidroxibenzoato de metilo (metilparabeno, E218) - 1.1 mg/g
Para-hidroxibenzoato de propilo (propilparabeno, E216) – 0.1 mg/g
Propilenoglicol (E1520) – 50 mg/g
Álcool cetílico – 100 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Dexaval N é recomendado em todas as dermatopatias
inflamatórias, alérgicas e
pruriginosas, sendo particularmente adequado para as dermatopatias
infetadas ou muito
facilmente sujeitas a infeção: dermatite bolhosa, eritema exsudativo
multiforme, acne
pustuloso, queimaduras, lesões eczematosas fortemente exsudativas,
pós-operatório das
intervenções cirúrgicas sobre o ânus ou o períneo, infeções
secundárias das lesões
micóticas.
4.2 Posologia e modo de administração
Aplica-se o creme diretamente sobre a pele atingida pelas lesões,
duas ou três vezes por
dia, sobre a zona afetada, depois de feita a limpeza de exsudados e
crostas, quando
indicada, para fazer chegar o creme ao contacto com lesões infetadas
ou infetáveis.
População pediátrica:
O Dexaval N creme só deve ser utilizado em crianças após
avaliação de um médico.
APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade às substâncias ativas, dexametasona e
neomicina, ou a qualquer um
dos excipientes mencionados na secção 6.1.
- Lesões tuberculosas ou sifilíticas da pele.
- Varicela, varíola e vacinas.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A aplicação tópica de corticosteroides durante longos períodos de
tempo e sob largas
áreas da pele pode determinar uma absorção sistémica, a qual se
verifica ainda com mais
facilidade quando