País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dexlansoprazole
Takeda Pharma Kft.
A02BC06
dexlansoprazole
TT
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22568 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22568 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22568 / 05 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22568 / 06 - V - TT - igen
Hybrid
2013-10-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAG-LEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA 60 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAG-LEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA dexlanzoprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dexlansoprazole Takeda és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Dexlansoprazole Takeda szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Dexlansoprazole Takedát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dexlansoprazole Takedát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dexlansoprazole Takeda dexlanzoprazol hatóanyagot tartalmaz, ami egy protonpumpa-gátló (angol rövidítése PPI). A PPI-k csökkentik a gyomorban termelődő sav mennyiségét. A Dexlansoprazole Takedát felnőtteknél használják a következő esetekben: - az erózív (felmaródásos) reflux özofágitisz (a gyomorsav visszafolyása által okozott nyelőcsőgyulladás) kezelése, - a gyógyult erózív reflux özofágitisz fenntartására és a gyomorégés enyhítése, - a gyomorégés és a tünetekkel járó, nem erózív gasztroözofágeális reflux be Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Dexlansoprazole Takeda 30 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula Dexlansoprazole Takeda 60 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 30 mg dexlanzoprazol kapszulánként. 60 mg dexlanzoprazol kapszulánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 68 mg szacharóz a 30 mg-os módosított hatóanyag-leadású kapszulánként. 76 mg szacharóz a 60 mg-os módosított hatóanyag-leadású kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula A 30 mg-os kapszula (3-as méretű) átlátszatlan, teteje kék, alja szürke, a teteje „TAP”, az alja „30” felirattal jelölt. A 60 mg-os kapszula (2-es méretű) átlátszatlan, teteje és alja kék, a teteje „TAP”, az alja „60”felirattal jelölt. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Dexlansoprazole Takeda felnőttek számára javallt a következő esetekben: - erózív reflux oesophagitis kezelése, - a gyógyult, erózív reflux oesophagitis fenntartására és a gyomorégés enyhítésének fenntartására, - szimptómás, nem-erózív gastro-oesophagealis reflux betegséggel (GORB) társult gyomorégés és savas felböfögés rövidtávú kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás - Erózív reflux oesophagitis kezelése Az ajánlott adag 60 mg naponta egyszer 4 hétig. Ha a beteg ezidő alatt nem gyógyul meg teljesen, a kezelés folytatható ugyanezzel a dózissal további 4 hétig. - A gyógyult, erozív reflux oesophagitis fenntartása és a gyomorégés enyhítésének fenntartása Az ajánlott adag 30 mg naponta egyszer legfeljebb 6 hónapig, olyan betegeknek, ahol tartós savgátlás szükséges. - Szimptómás, nem-erózív gastro-oesophagealis reflux betegség (GORB) OGYI/30408/2014 2. verzió OGYI/30409/2014 2 Az ajánlott adag 30 mg naponta egyszer legfeljebb 4 hétig. Különleges betegcsoportok _Idősek_ A dexlanzoprazol csökkent clearance-e miatt a d Leia o documento completo