País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Germed Farmacêutica, Lda.
M02AA15
Diclofenac
10 mg/g
Gel
Diclofenac, dietilamónio 11.6 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 60 g
9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
MNSRM
Genérico
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5585997 CNPEM: 50008307 CHNM: 10043434 Não Comercializado
Autorizado
2005-09-30
APROVADO EM 23-10-2007 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Diclofenac Germed 10 mg/g Gel Diclofenac LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO. CONSERVE ESTE FOLHETO. PODE TER NECESSIDADE DE O LER NOVAMENTE. CASO TENHA DÚVIDAS, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO. ESTE MEDICAMENTO FOI RECEITADO PARA SI. NÃO DEVE DÁ-LO A OUTROS: O MEDICAMENTO PODE SER-LHES PREJUDICIAL MESMO QUE APRESENTEM OS MESMOS SINTOMAS. Composição Cada grama de gel contém 11,60 mg de diclofenac dietilamónio que corresponde a 10 mg de diclofenac Forma farmacêutica e apresentação Gel Bisnaga de 40 g, 60 g e 100 g. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. O que é o Diclofenac Germed 10 mg/g Gel? O diclofenac é um anti-inflamatório não esteróide para uso tópico. Categoria farmacoterapêutica Grupo farmacoterapêutico: 9.1.10 Aparelho Locomotor – Anti-inflamatórios não esteróides - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico Código ATC: M02AA15 Titular da Autorização de Introdução no Mercado GERMED FARMACÊUTICA, Lda Rua Alto do Montijo, nº 13, 1º, Portela de Carnaxide 2790-177 Carnaxide APROVADO EM 23-10-2007 INFARMED Portugal Fabricante Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 2700-547 Amadora INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Qual é o efeito do Diclofenac Germed 10 mg/g Gel? Diclofenac Germed está indicado no tratamento da Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações (devida por ex: a entorses, luxações e contusões); formas localizadas de reumatismo dos tecidos moles, (por ex: tendovaginite, bursite, síndroma ombro-mão e periartropatia) e formas localizadas de reumatismo degenerativo (por ex: osteoartrose das articulações periféricas e da coluna vertebral). Contra-indicações Não utilize Diclofenac Germed, sem consultar o seu médico assistente em caso de: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes. Diclofenac Germed está também contra-indicado Leia o documento completo
APROVADO EM 23-10-2007 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Diclofenac Germed 10 mg/g Gel 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de gel contém 11,60 mg de diclofenac dietilamónio que corresponde a 10 mg de diclofenac Excipiente(s): Propilenoglicol - 50 mg/g Butil-hidroxitolueno (E321) - 0,05 mg/g Álcool cetoestearílico - 20 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações Terapêuticas Diclofenac Germed está indicado no tratamento da Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações (devida por ex: a entorses, luxações e contusões); formas localizadas de reumatismo dos tecidos moles, (por ex: tendovaginite, bursite, síndroma ombro-mão e periartropatia) e formas localizadas de reumatismo degenerativo (por ex: osteoartrose das articulações periféricas e da coluna vertebral). 4.2. Posologia e modo de administração Adultos APROVADO EM 23-10-2007 INFARMED Diclofenac Germed deve ser aplicado na pele 3 ou 4 vezes por dia, friccionando levemente. A quantidade necessária depende das dimensões da zona dolorosa (por ex: 2-4 g de Diclofenac Germed é suficiente para tratar uma área de aproximadamente 400- 800 cm 2 ). Devem lavar-se as mãos após a aplicação, excepto se forem estas o local a tratar. A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida. Recomenda- se proceder a uma avaliação do tratamento decorridas 2 semanas. Crianças Não foram devidamente estabelecidas recomendações posológicas e indicações para o uso de Diclofenac Germed em crianças. 4.3 Contra-Indicações Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes. Diclofenac Germed está também contra-indicado nos doentes em que as crises de asma, urticária ou rinite aguda sejam precipitadas pelo ácido acetilsalicílico ou por outros fármacos anti- inflamatórios não esteróides. 4.4 Advertências e precauções especiais de ut Leia o documento completo