Diclofenac Ratiopharm 50 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diclofenac

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

M01AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diclofenac

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Diclofenac sódico 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 100 unidade(s)

Classe:

9.1.2 - Derivados do ácido acético

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

diclofenac

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3321486 CNPEM: 50026143 CHNM: 10007040 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-10-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Diclofenac Ratiopharm 50 mg comprimidos gastrorresistentes
diclofenac sódico
Leia com atenção este folheto antes de tomar este medicamento pois
contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver alguns efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto
inclui possíveis efeitos indesejáveis não mencionados neste
folheto. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Diclofenac Ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Diclofenac Ratiopharm
3. Como tomar Diclofenac Ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Diclofenac Ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Diclofenac Ratiopharm e para que é utilizado
Diclofenac Ratiopharm atua contra a dor (é um analgésico) e a
inflamação (é um
anti-inflamatório). Os medicamentos com estas propriedades ou com
propriedades
semelhantes também são chamados «anti-inflamatórios não
esteroides» ou AINEs.
As indicações terapêuticas de Diclofenac Ratiopharm são:
formas inflamatórias e degenerativas de doenças reumáticas:
artrite reumatoide
poliartrite (inflamação reumática de diversas articulações)
doenças reumáticas inflamatórias da coluna vertebral, espondilite
anquilosante
osteoartrite (lesões numa articulação devido a desgaste anormal)
doenças reumáticas dos tecidos moles (por exemplo, bursite ou
tendinite)
dor ou inflamação na sequência de lesões e cirurgia (incluindo
cirurgia dentária)
dores menstruais (dismenorreia primária)
2.
O que precisa saber antes de tomar Diclofenac Ratiopharm
Não tome Diclofenac Ratiopharm
se pensa que pode ser alérgico ao diclo

Características técnicas

APROVADO EM
04-11-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Diclofenac Ratiopharm 50 mg comprimidos gastrorresistentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 50 mg de diclofenac sódico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
Descrição da preparação:
Comprimido gastrorresistente, amarelado, redondo, biconvexo, diâmetro
9,3 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Formas inflamatórias e degenerativas de distúrbios reumáticos:
Artrite reumatoide e
formas
relacionadas
de
poliartrite,
espondilose
anquilosante,
espondilartrite
e
osteoartrite.
situações
reumáticas
dos
tecidos
moles,
inflamação
e
dor
pós
traumática e pós-operatórias, incluindo em odontologia,
dismenorreia primária.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz
durante o menor período necessário para controlar os sintomas (ver
secção 4.4).
Adultos e crianças com peso superior a 50 kg:
De um modo geral, a dose inicial é de 100-150 mg por dia. Em casos
menos graves
e em tratamento de longa duração são normalmente suficientes 50-100
mg/dia. A
dose diária deve ser administrada em duas ou três doses divididas.
Dismenorreia primária:
A dose é de 50 a 150 mg por dia em duas ou três doses divididas. A
dosagem deve
ser ajustada individualmente. Inicialmente, uma dose inferior (50 a
100 mg/dia)
deve
ser
utilizada
e
aumentada
gradualmente
ao
longo
de
vários
ciclos.
O
tratamento é iniciado com o aparecimento dos primeiros sintomas e é
continuado
durante alguns dias dependendo dos sintomas serem mais ou menos
intensos.
Idosos:
APROVADO EM
04-11-2022
INFARMED
A dose eficaz mínima deve ser utilizada especialmente no tratamento
de doentes
idosos debilitados e de baixo peso (ver também secção 4.4).
População pediátrica:
Não está indicado para crianças com peso inferior a 50 kg.
Método de administração
Apenas para uso o