Differin 1 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Adapaleno

Disponível em:

Laboratorios Galderma S.A. - Sucursal em Portugal

Código ATC:

D10AD03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Adapalene

Dosagem:

1 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Adapaleno 1 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

13.4.2.1 - De aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

adapalene

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3430881 CNPEM: 50070320 CHNM: 10023660 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-12-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Differin 1mg/g Creme
Differin 1mg/g Gel
Adapaleno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Differin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Differin
3. Como utilizar Differin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Differin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Differin e para que é utilizado
Differin é utilizado no tratamento da acne localizada na face, peito
e costas.
O adapaleno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
retinóides e atua
especificamente na pele nos processos que originam a acne.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Differin
Não utilize Differin:
- Se estiver grávida
- Se estiver a planear engravidar
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao adapaleno ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Differin.
O seu médico deve avaliar a evolução do tratamento ao fim de três
meses de utilização do
Differin.
O tratamento deve ser interrompido caso surjam reações de alergia
(hipersensibilidade) ou de
irritação grave.
Se o grau de irritação local persistir, deve reduzir a frequência
de aplicação ou abandonar
temporária ou definitivamente o tratamento.
Nos
casos
em
que
esteja
indicado
reduzir
a
frequência
da
aplicação

Características técnicas

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Differin 1mg/g Creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de creme contém 1 mg de adapaleno (1mg/g)
Excipientes com efeito conhecido:
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) - 1 mg/g
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) – 2 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme
Differin creme apresenta-se na forma de creme branco e brilhante.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento cutâneo da acne vulgaris quando existem comedões,
pápulas e pústulas. Differin
creme é adequado para o tratamento da acne da face, peito ou costas.
4.2 Posologia e modo de administração
Differin creme deve ser aplicado nas áreas afetadas com acne uma vez
por dia, antes de deitar
e após limpeza da pele. Antes de aplicar o creme, deve assegurar-se
que as áreas afetadas
estão secas.
Aplicar uma fina camada de creme evitando o contacto com os olhos e os
lábios (ver secção
4.4).
A segurança e a eficácia de Differin creme não foram estudadas em
crianças com idade inferior
a 12 anos.
4.3 Contraindicações
- Gravidez (ver secção 4.6)
- Mulheres a planear engravidar
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Recomenda-se uma reavaliação clínica do doente após três meses de
tratamento com Differin
creme.
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Se o doente usar cosméticos, estes não devem ser comedogénicos nem
adstringentes.
Se ocorrerem reações de sensibilização ou irritação, o doente
deverá, consoante a gravidade
da ocorrência, diminuir a frequência da aplicação, interromper
temporariamente ou suspender
o tratamento completamente.
Nos casos em que esteja indicado reduzir a frequência da aplicação
ou temporariamente
interromper o tratamento, deve retomar-se a terapêutica com a mesma
frequência, assim que
se julgar que o