DIGESAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BROMOPRIDA

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

BROMOPRIDA

Área terapêutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Resumo do produto:

10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20  - 1130010350016 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula dura; 5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1130010350067 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1130010350075 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1130010350083 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 4 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 20 ML - 1130010350156 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2008-02-25

Folheto informativo - Bula

DIGESAN
®
(bromoprida)
Solução injetável
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
DIGESAN®
bromoprida
APRESENTAÇÃO
Solução injetável: embalagem com 50 ampolas de 2 mL.
USO INTRAMUSCULAR (IM) OU INTRAVENOSO (IV). USO ADULTO E PEDIÁTRICO
ACIMA DE
01 ANO.
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 2 mL contém 10 mg de bromoprida
Excipientes: ácido clorídrico, cloreto de sódio e água para
injetáveis.
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DIGESAN está indicado para:
- distúrbios da motilidade gastrintestinal (alteração na
movimentação do estômago e intestino);
- refluxo gastroesofágico (presença de conteúdo ácido dentro do
esôfago proveniente do estômago);
- náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
metabólicas, infecciosas e problemas secundários
ao uso de medicamentos).
DIGESAN é utilizado também para facilitar os procedimentos
radiológicos do trato gastrintestinal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DIGESAN é um medicamento que estimula o movimento do tubo digestivo.
Tempo médio de início de ação: a ação de DIGESAN se inicia
imediatamente, após administração pela veia e 30
minutos após administração pelo músculo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DIGESAN não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- em pacientes com antecedentes de alergia aos componentes da
fórmula;
- quando a estimulação da motilidade gastrintestinal for perigosa,
como por exemplo, na presença de hemorragia,
obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal;
- em pacientes epilépticos ou que estejam recebendo outras drogas que
possam causar reações extrapiramidais
(relacionadas à coordenação dos movimentos), uma vez que a
frequência e intensidade destas reações podem ser
aumentadas;
- em crianças menores de 1 ano de idade, devido ao risco aumentado da
ocorrência de agitação, irritabilidade e
convulsões;
- em pacientes com feocromocitoma (tumor da medula da supra-

Características técnicas

DIGESAN
®
(bromoprida)
Solução injetável
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
DIGESAN®
bromoprida
APRESENTAÇÃO
Solução injetável: embalagem com 50 ampolas de 2 mL.
USO INTRAMUSCULAR (IM) OU INTRAVENOSO (IV). USO ADULTO E PEDIÁTRICO
ACIMA DE
01 ANO.
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 2 mL contém 10 mg de bromoprida
Excipientes: ácido clorídrico, cloreto de sódio e água para
injetáveis.
1. INDICAÇÕES
DIGESAN está indicado para:
- distúrbios da motilidade gastrintestinal;
- refluxo gastroesofágico;
- náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
metabólicas, infecciosas e problemas secundários
ao uso de medicamentos).
DIGESAN é utilizado também para facilitar os procedimentos
radiológicos do trato gastrintestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A indicação, segurança e eficácia de Digesan para crianças podem
ser avaliadas no artigo publicado por Abadia
S. e Grinszpan I., envolvendo crianças com idade entre 0 anos até
maiores de 5 anos, no tratamento de sindrome
émética (náuseas e/ou vômitos) originada das mais variadas causas,
com resultados de 85% entre excelente e
bom, mostrando também que não foram registradas intolerâncias
clínicas. (Abadi S. e Grinszpan I. 1977)
Vianna P.R.M.F. publicou também sobre tratamento com bromoprida oral
e crianças com idade que variaram
entre menos de 1 ano de idade e mais de 3 anos, que apresentam
vômitos de etiologia variada e diferentes graus
de intensidade. A eficácia e a tolerância nos diversos grupos
etários mostraram-se positivas em 80% dos casos,
sem apresentarem efeitos colaterais, destacando ser a bromoprida uma
droga válida e útil como terapêutica
antiemética em pediatria. (Vianna P.R.M.F. 1981)
A eficácia de Digesan pode também ser comprovada em adultos em
estudo duplo cego, randomizado que
comparou um grupo de pacientes portadores de náuseas e vômitos
usando bromoprida versus grupo placebo,
sendo obtida completa e