DIMEFTAL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SIMETICONA

Disponível em:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

SIMETICONA

Área terapêutica:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Resumo do produto:

125 MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1542301710093 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Mastigável; 125 MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1542301710107 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Mastigável; 125 MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT) - 1542301710115 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Mastigável; 125 MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB MULT) - 1542301710166 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido Mastigável

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2011-04-11

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

V.02_06/2018
DIMEFTAL
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido Mastigável
125mg
V.02_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Dimeftal
simeticona
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido mastigável de 125mg: Embalagem contendo 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido mastigável contém:
simeticona...................................................................................................................................................................125mg
Excipientes: sorbitol, sacarina sódica, essência de limão,
estearato de magnésio e corante amarelo laca D&C nº 10.
1. INDICAÇÕES
Dimeftal é indicado para o alívio dos sintomas no caso de excesso de
gases no aparelho gastrintestinal constituindo
motivo de dores ou cólicas intestinais
1
, tais como:
- Meteorismo
1
- Eructação
1
- Borborigmos
1
- Aerofagia pós-cirúrgica
1
- Distensão abdominal
1
- Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona facilita a
eliminação dos gases, Dimeftal pode ser usado na preparação do
paciente a ser submetido à endoscopia digestiva e/ou
colonoscopia.
1
CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal
(gasosa), dor de gases, eructação, hipertimpanismo
(abdominal/intestinal) e meteorismo).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Cinco
ensaios
controlados
randomizados
metodologicamente
adequados
avaliaram
a
eficácia
da
simeticona
no
tratamento de sintomas relacionados ao acúmulo de gases no trato
gastrintestinal e distúrbios gastrintestinais funcionais
em adultos.
1-5
Os estudos que incluíram pacientes com distúrbios funcionais do
trato digestivo indicaram a eficácia da simeticona (em
diferentes dosagens) quando comparada ao placebo, bem como a não
inferioridade e a superioridade do medicamento
em relação à cisaprida, um pró-cinético empregado para os
distúrbios disfunci