Dimobil 50 mg/g Gel

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diclofenac

Disponível em:

Look Ahead SRL

Código ATC:

M02AA15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diclofenac

Dosagem:

50 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Diclofenac sódico 50 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 45 g

Classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diclofenac

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5824917 CNPEM: 50191063 CHNM: 10137710 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-12-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dimobil, 50 mg/g, gel
Diclofenac de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico
após 7 dias.
O que contém este folheto:
1. O que é Dimobil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dimobil
3. Como utilizar Dimobil
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dimobil
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dimobil e para que é utilizado
Dimobil é especialmente formulado para ser espalhado sobre as áreas
afetadas na
pele. A substância ativa, o diclofenac, pertence a um grupo de
medicamentos
chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).
O Dimobil é utilizado para aliviar a dor e reduzir a inflamação e o
inchaço em
numerosas condições dolorosas que afetam os ligamentos e músculos.
Indicações Terapêuticas
Adultos
Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação)
de:
Dor muscular leve a moderada;
Inflamação
pós-traumática
dos
tendões,
ligamentos,
músculos
e
articulações
(entorses, luxações e contusões);
Formas localizadas
de
reumatismo
degenerativo:
osteoartrose
das
articulações
periféricas e coluna vertebral.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dimobil
Não utilize Dimobil
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao diclofenac ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tiver so

Características técnicas

APROVADO EM
24-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dimobil 50 mg/g gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um grama de gel contém 50 mg de diclofenac de sódio.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Propilenoglicol 25.00 mg, para-hidroxibenzoato de metilo (E 218) 0.60
mg, para-
hidroxibenzoato de propilo (E 216) 0.40 mg por um grama de gel.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
Semissólido,
homogéneo,
límpido
e
de
cor
levemente
amarelada,
com
odor
característico mentolado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Dimobil é indicado em adultos para o tratamento local sintomático
(alívio da dor,
inflamação e tumefação) de:
- dor muscular leve a moderada;
- inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e
articulações
(entorses, luxações e contusões);
- formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das
articulações
periféricas e coluna vertebral.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Uso cutâneo.
Dimobil é aplicado localmente na pele na área afetada 2 ou 3 vezes
ao dia e
esfregado suavemente. A quantidade necessária depende do tamanho do
local
doloroso,
sendo
de
aproximadamente
2
a
4
g
de
gel
(correspondendo
a
aproximadamente 5 a 10 cm de gel).
Após a aplicação, as mãos devem ser lavadas com água e sabão, a
menos que sejam
o local a ser tratado.
A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida.
Sem a recomendação do médico, o gel não deve ser usado por mais de
14 dias
seguidos.
APROVADO EM
24-11-2022
INFARMED
Se o estado de saúde não melhorar em 7 dias ou piorar, o doente é
aconselhado a
consultar um médico que reavaliará o tratamento.
População pediátrica
Não existem dados disponíveis. Este medicamento deve ser apenas
usado em
adultos.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade
à
substância
ativa,
a
medicamentos
anti-inflamatórios
não
esteroides ou a qualquer um dos excipientes mencionados na sec