País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Look Ahead SRL
M02AA15
Diclofenac
50 mg/g
Gel
Diclofenac sódico 50 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 25 g
9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
MNSRM
N/A
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5824909 CNPEM: 50191055 CHNM: 10137727 Não Comercializado
Autorizado
2021-12-19
APROVADO EM 24-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Dimobil, 50 mg/g, gel Diclofenac de sódio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico após 7 dias. O que contém este folheto: 1. O que é Dimobil e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dimobil 3. Como utilizar Dimobil 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dimobil 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dimobil e para que é utilizado Dimobil é especialmente formulado para ser espalhado sobre as áreas afetadas na pele. A substância ativa, o diclofenac, pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). O Dimobil é utilizado para aliviar a dor e reduzir a inflamação e o inchaço em numerosas condições dolorosas que afetam os ligamentos e músculos. Indicações Terapêuticas Adultos Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação) de: Dor muscular leve a moderada; Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações (entorses, luxações e contusões); Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das articulações periféricas e coluna vertebral. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dimobil Não utilize Dimobil - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao diclofenac ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se tiver so Leia o documento completo
APROVADO EM 24-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dimobil 50 mg/g gel 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um grama de gel contém 50 mg de diclofenac de sódio. Excipiente(s) com efeito conhecido: Propilenoglicol 25.00 mg, para-hidroxibenzoato de metilo (E 218) 0.60 mg, para- hidroxibenzoato de propilo (E 216) 0.40 mg por um grama de gel. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel. Semissólido, homogéneo, límpido e de cor levemente amarelada, com odor característico mentolado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Dimobil é indicado em adultos para o tratamento local sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação) de: - dor muscular leve a moderada; - inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações (entorses, luxações e contusões); - formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das articulações periféricas e coluna vertebral. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Uso cutâneo. Dimobil é aplicado localmente na pele na área afetada 2 ou 3 vezes ao dia e esfregado suavemente. A quantidade necessária depende do tamanho do local doloroso, sendo de aproximadamente 2 a 4 g de gel (correspondendo a aproximadamente 5 a 10 cm de gel). Após a aplicação, as mãos devem ser lavadas com água e sabão, a menos que sejam o local a ser tratado. A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida. Sem a recomendação do médico, o gel não deve ser usado por mais de 14 dias seguidos. APROVADO EM 24-11-2022 INFARMED Se o estado de saúde não melhorar em 7 dias ou piorar, o doente é aconselhado a consultar um médico que reavaliará o tratamento. População pediátrica Não existem dados disponíveis. Este medicamento deve ser apenas usado em adultos. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa, a medicamentos anti-inflamatórios não esteroides ou a qualquer um dos excipientes mencionados na sec Leia o documento completo