DIPIGINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DIPIRONA, dipirona monoidratada

Disponível em:

BELFAR LTDA

Código ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DIPIRONA, dipirona monoidratada

Área terapêutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Resumo do produto:

500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1057100280063 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML  - 1057100280071 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 280  - 1057100280081 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 - 1057100280098 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 - 1057100280101 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML - 1057100280111 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 50 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + COP - 1057100280128 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2001-05-15

Folheto informativo - Bula

DIPIGINA
(DIPIRONA)
BELFAR LTDA.
COMPRIMIDO
500 MG
DIPIGINA
Dipirona monoidratada
APRESENTAÇÃO
Comprimido contendo o equivalente a 500 mg de dipirona.
Embalagem contendo 10, 20 ou 280 unidades
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
Dipirona..............................................................................................................
500 mg*
*equivalente a 527 mg de dipirona monohidratada
Excipiente
q.s.p...........................................................................................
1 comprimido
Excipientes:
(lactose,
povidona,
amido
glicolato
de
sódio,
estearato
de
magnésio,
dióxido de silício coloidal, água purificada).
1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (medicamento para dor) e
antitérmico
(medicamento para febre).
2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dipigina é um medicamento à base de dipirona, utilizado no
tratamento da dor e febre.
Os efeitos analgésico e antitérmico podem ser esperados em 30 a 60
minutos após a
administração e geralmente duram aproximadamente 4 horas.
3.QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO ?
Dipigina não deve ser utilizada caso você tenha:
-alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos componentes
da formulação ou
a
outras
pirazolonas
(ex.:
fenazona,
propifenazona)
ou
a
pirazolidinas
(ex.:
fenilbutazona,
oxifembutazona)
incluindo,
por
exemplo,
experiência
prévia
de
agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de glóbulos
brancos do sangue) com
uma dessas substâncias;
- função da medula óssea prejudicada (ex.: após tratamento
citostático) ou doenças do
sistema hematopoiético (responsável pela produção das células
sanguíneas);
- desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a
chiado no peito) ou
outras reações anafilactoides, como urticária (erupção na pele
que causa coceira), rinite
(irritação e inflamação da mucosa do nariz), angioedema (inchaço
em região subcutânea
ou em mucosas)

Características técnicas

DIPIGINA
(DIPIRONA)
BELFAR LTDA.
COMPRIMIDO
500 MG
DIPIGINA
Dipirona monoidratada
APRESENTAÇÃO
Comprimido contendo o equivalente a 500 mg de dipirona.
Embalagem contendo 10, 20 ou 280 unidades
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
Dipirona..............................................................................................................
500 mg*
*equivalente a 527 mg de dipirona monohidratada
Excipiente
q.s.p...........................................................................................
1 comprimido
Excipientes:
(lactose,
povidona,
amido
glicolato
de
sódio,
estearato
de
magnésio,
dióxido de silício coloidal, água purificada).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.
2.RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ação antipirética e analgésica da dipirona oral foi avaliada em
estudos clínicos duplo-
cego.
Em um estudo duplo-cego com pacientes com febre tifoide, 25 pacientes
receberam 500
mg de dipirona VO e 28 receberam 500 mg de paracetamol VO. A
temperatura retal e
os registros de pulso foram monitorados a cada 30 minutos. Efeitos
antipiréticos foram
observados no grupo dipirona e paracetamol aos 30 e 60 minutos
respectivamente.
Foram calculadas a área sob a curva tempo-temperatura tanto par a
dipirona (148ºC.h)
quanto para o paracetamol (128ºC.h), a diferença entre as áreas foi
significativamente
maior para os pacientes que receberam dipirona. O total de antipirese
nos dois grupos
foi calculado pelos escores das somas de redução de temperatura até
6 horas após
administração da medicação, que foi maior que 300 para os
pacientes recebendo
dipirona e menor que 300 para os pacientes que receberam paracetamol
(p<0,05)
(Ajgaonkar VS, 1988).
A ação analgésica da dipirona oral versus placebo foi avaliada em
estudo clínico
multicêntrico, randomizado, duplo-cego, cruzado, controlado por
placebo, envolvendo
73 pacientes com crise de enxaqueca com ou